для медичного застосування лікарського засобу
СУПРІЛЕКС®
(SUPRELAX®)
Склад:
діюча речовина: іsoxsuprine hydrochloride;
1 таблетка містить ізоксуприну гідрохлориду 10 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки білого кольору, з рискою з одного боку.
Фармакотерапевтична група.
Периферичні вазодилататори. Похідні 2-аміно-1-фенілетанолу. Код АТХ С04А А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ізоксуприн – периферичний вазодилататор, агоніст бета-адренорецепторів. Завдяки стимулювальному впливу на бета-адренорецептори ізоксуприн знижує тонус гладких м’язів кровоносних судин, усуває їх спазм, покращує периферичний і мозковий кровообіг і, відповідно, кровопостачання тканин. Виявляє позитивний інотропний і хронотропний кардіальний ефект, а також токолітичний ефект. У дослідженнях in vitro та in vivo ізоксуприн пригнічував спонтанну та індуковану окситоцином активність матки під час пологів.
Ізоксуприн чинить також незначну бронхолітичну дію. У великих дозах інгібує агрегацію тромбоцитів і знижує в’язкість крові.
Фармакокінетика.
Ізоксуприн швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Метаболізується шляхом часткової кон’югації у печінці. При пероральному застосуванні максимальна плазмова концентрація досягається протягом приблизно 1 години. Період напіввиведення становить приблизно 1,25 години. Виводиться переважно із сечею, незначною мірою – з калом.
Клінічні характеристики.
Показання.
Порушення периферичного кровообігу, в тому числі облітеруючий ендартеріїт, облітеруючий атеросклероз артерій кінцівок, діабетична ангіопатія, хвороба і синдром Рейно.
Хронічна церебральна судинна недостатність при церебральному атеросклерозі.
Атеросклероз артерій сітківки.
Протипоказання.
|
– |
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. |
|
– |
Кровотечі та геморагії, в тому числі в анамнезі. |
|
– |
Стенокардія. |
|
– |
Артеріальна гіпотензія. |
|
– |
Протипоказано застосування препарату відразу після пологів. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Немає даних щодо негативної взаємодії ізоксуприну з іншими лікарськими засобами. Можливе посилення судинорозширювальної дії при одночасному застосуванні з вазодилататорами, що застосовуються у кардіології.
Особливості застосування.
Не слід перевищувати дозу та тривалість курсу лікування, встановлені лікарем. У випадку виникнення будь-яких незвичних реакцій протягом застосування препарату слід обов’язково звернутися до лікаря.
Слід з обережністю призначати препарат при наявності тахікардії, припливів, порушень згортання крові, при глаукомі, у гострій фазі інфаркту міокарда та інсульту.
Під час лікування препаратом пацієнтам літнього віку потрібно з обережністю підводитися з ліжка, уникати раптової зміни положення тіла з метою запобігання ортостатичної гіпотензії.
Ефект препарату може знижуватися у пацієнтів, які палять.
Не вживати алкогольні напої під час лікування препаратом Супрілекс®.
Зафіксовано розвиток набряку легень у матері та тахікардії у плода при застосуванні ізоксуприну внутрішньовенно під час передчасних пологів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Призначення ізоксуприну вагітним жінкам протипоказане.
Період годування груддю.
Немає даних про безпеку застосування ізоксуприну у період годування груддю, тому слід уникати застосування препарату у цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат може спричиняти сонливість або запаморочення. У такому випадку слід уникати керування транспортними засобами та роботи зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Препарат слід застосовувати перорально по 10-20 мг 3-4 рази на добу після їди. Курс лікування становить 2-3 місяці.
Діти.
Немає даних щодо безпеки застосування ізоксуприну дітям, тому препарат не слід застосовувати дітям віком до 18 років.
Передозування.
Симптоми: тахікардія, посилене серцебиття, біль за грудниною, зниження артеріального тиску (колапс), запаморочення, слабкість, втрата свідомості, нудота, блювання.
Лікування: симптоматичне.
Побічні реакції.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, посилене серцебиття, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, біль за грудиною.
З боку нервової системи: запаморочення, втрата свідомості.
З боку травної системи: диспепсичні розлади, нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірної тканини: шкірні висипання.
Загальний стан та порушення, пов’язані зі способом застосування препарату: слабкість, відчуття припливів.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості.
З боку дихальної системи: задишка.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістерах; по 1 або 3 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.