ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
В
НІСТАТИНОВА МАЗЬ
(UNGUENTUM NYSTATINI)
В
Склад:
діюча речовина: ністатин;
допоміжні речовини: препарат ОС-20 (суміш поліетиленгліколю (макроголу) та цетостеарилового ефіру), спирт цетостеариловий, олія мінеральна, поліетиленоксид-400, вода очищена.
В
Лікарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідна маса жовтого або злегка коричнюватого кольору зі слабким специфічним запахом.
В
Фармакотерапевтична група.
Протигрибкові препарати, що застосовуються у дерматології зовнішньо. Антибіотики.
Код АТХ D01A A01.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ністатин – антибіотик полієнової групи. Його активність виражається у міжнародних одиницях дії (МО). Ністатин діє на патогенні гриби і особливо на дріжджоподібні гриби роду Candida, а також на аспергіли; відносно бактерій неактивний.
Препарат має помірну гіперосмолярну активність, унаслідок чого проявляє антиексудативну дію.
Фармакокінетика.
Не вивчалася.
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Захворювання шкіри, спричинені грибами роду Candida.
В
Протипоказання.
Підвищена чутливість до ністатину або до інших компонентів лікарського засобу.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Спостерігається перехресна резистентність з низкою полієнових антибіотиків, наприклад з амфотерицином В. Активність препарату знижується у присутності двовалентних іонів, жирних кислот.
В
Особливості застосування.
Не допускати потрапляння мазі в очі та на інші слизові оболонки. У разі потрапляння мазі в очі слід ретельно промити їх проточною водою.
Не застосовувати Ністатинову мазь при туберкульозі та вірусних ураженнях шкіри, стафілококовій піодермії шкіри.
У склад лікарського засобу входить спирт цетостеариловий, що може призвести до розвитку таких місцевих шкірний реакцій, як контактний дерматит.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю лікарський засіб не застосовувати.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
В
Спосіб застосування та дози.
Ністатинову мазь застосовувати місцево. Мазь наносити тонким шаром на уражену поверхню шкіри 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів.
При хронічних рецидивуючих та генералізованих кандидамікозах проводити повторні курси лікування з перервами між ними 2-3 тижні.
В
Діти.
Препарат не призначають дітям.
В
Передозування.
Не описано.
В
Побічні реакції.
Алергічні реакції, включаючи свербіж, висип, гарячку, озноб.
В
Термін придатності.
3 роки.
В
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Упаковка.
По 15 г у тубах № 1.
В
Категорія відпуску.
За рецептом.
В
Виробник.
АТ «Лубнифарм».
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 37500, м. Лубни, Полтавська обл., вул. Барвінкова, 16.
В
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
В
НИСТАТИНОВАЯ МАЗЬ
(UNGUENTUM NYSTATINI)
В
Состав:
действующее вещество: нистатин;
вспомогательные вещества: препарат ОС-20 (смесь полиэтиленгликоля (макрогола) и цетостеарилового эфира), спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленоксид-400, вода очищенная.
В
Лекарственная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная масса желтого или слегка коричневатого цвета со слабым специфическим запахом.
В
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые препараты, применяемые в дерматологии наружно. Антибиотики.
Код АТХ D01A A01.
В
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нистатин – антибиотик полиеновой группы. Его активность выражается в международных единицах действия (МЕ). Нистатин действует на патогенные грибы и особенно на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы; относительно бактерий не активен.
Препарат имеет умеренную гиперосмолярную активность, в результате чего оказывает антиэкcсудативное действие.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
В
Клинические характеристики.
Показания.
Заболевания кожи, вызванные грибами рода Candida.
В
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нистатину или к другим компонентам лекарственного средства.
В
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.
В
В
В
Особенности применения.
Избегать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки. В случае попадания мази в глаза необходимо тщательно промыть их проточной водой.
Не применять Нистатиновую мазь при туберкулезе и вирусных поражениях кожи, стафилококковой пиодермии кожи.
В состав лекарственного средства входит спирт цетостеариловый, который может привести к развитию таких местных кожных реакций, как контактный дерматит.
В
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью лекарственное средство не применять.
В
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
В
Способ применения и дозы.
Нистатиновую мазь применять местно. Мазь наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидамикозах проводить повторные курсы лечения с перерывами между ними 2-3 недели.
В
Дети.
Препарат не назначают детям.
В
Передозировка.
Не описана.
В
Побочные реакции.
Аллергические реакции, включая зуд, сыпь, лихорадку, озноб.
В
Срок годности.
3 года.
В
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В
Упаковка.
По 15 г у тубах № 1.
В
Категория отпуска.
По рецепту.
В
Производитель.
АО «Лубнифарм».
В
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 37500, г. Лубны, Полтавская обл., ул. Барвинкова, 16.