для медичного застосування лікарського засобу
В
ТІОТРИАЗОЛІН
Склад:
діюча речовина: thiotriazolin;
1 мл розчину містить тіотриазоліну у перерахуванні на 100 % речовину 10 мг; 1 мл розчину містить 20 крапель;
допоміжні речовини: натрію хлорид, метилцелюлоза, вода очищена.
В
Лікарська форма. Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: злегка опалесцентна, безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина.
В
Фармакотерапевтична група. Офтальмологічні засоби. Код АТХ S01X A.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фармакологічний ефект тіотриазоліну зумовлений активацією антиоксидантної системи ферментів і гальмуванням процесів перекисного окиснення ліпідів в ішемізованих ділянках тканин ока, зменшенням тяжкості нервово-трофічних порушень, збільшенням інтенсивності і швидкості репаративних процесів, зниженням запальної реакції тканин, поліпшенням кровотоку у мікроциркуляторному руслі ока. Препарат сприяє ранньому відновленню чутливості рогівки, утворенню більш ніжного помутніння, значному зниженню кількості різних ускладнень, зменшує прояви зорової астенопії, поліпшує функціональні показники акомодаційного м’яза і центральних відділів сітківки, що поліпшує функціональну здатність очей.
Фармакокінетика.
Не досліджена.
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Травми та опікові ушкодження очного яблука, запальні дистрофічні захворювання рогівки, вірусні кон’юнктивіти. Для профілактики запалень очей, зменшення прояву зорової астенопії в осіб, які працюють із персональними комп’ютерами.
В
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
В
Особливості застосування.
Немає.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає протипоказань.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
В
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначають із перших днів захворювання у вигляді інстиляції по 2 краплі 3–4 рази на добу у кон’юнктивальний мішок ураженого ока.
При тяжких ураженнях інстиляції рекомендується поєднувати з підкон’юнктивальними або парабульбарними ін’єкціями 0,5 мл 1 % розчину 1 раз на добу протягом 7–12 днів. Інстиляції Тіотриазоліну здійснюють протягом 14–15 днів. У разі необхідності курс лікування можна продовжити до 30 днів.
Особам, які працюють за персональними комп’ютерами, препарат призначають у вигляді інстиляцій по 2 краплі безпосередньо перед початком роботи, а потім – через кожні 2 години. Тривалість застосування лікар визначає індивідуально.
У зв’язку з тим, що після розкриття флакона препарат зберігається при температурі 4–8 °С, його необхідно перед застосуванням нагріти до кімнатної температури.
В
Діти.
Досвіду застосування дітям немає, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.
В
Передозування.
При дотриманні рекомендованих доз передозування неможливе.
В
Побічні реакції.
Зазвичай препарат добре переноситься, можливі реакції у місці введення. При підвищеній індивідуальній чутливості можливі алергічні реакції, у тому числі свербіж, гіперемія. Повідомлялося про випадки нежитю.
В
Термін придатності.
4 роки. Термін зберігання розчину після розкриття флакона протягом 5 діб при температурі від 4 °C до 8 °C.
В
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Несумісність. Невідома.
В
Упаковка. По 5 мл у флаконі, по 1 флакону з кришкою-крапельницею у пачці.
В
Категорія відпуску. За рецептом.
В
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».
Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».
В
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)