ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
В
НЕО-АНГІН®
(NEO-ANGIN®)
В
Склад:
діючі речовини:
1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілметакрезолу 0,6 мг, левоментолу 5,9 мг;
допоміжні речовини: олія зірчастого анісу, олія м’яти перцевої, барвник Понсо 4 R (Е 124), сахароза, глюкози розчин, кислота винна.
В
Лікарська форма. Льодяники.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, червоні, двоопуклі, злегка прозорі льодяники, з характерним запахом та приємним смаком.
В
Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовуються при захворюваннях горла. Комбіновані антисептики. Код АТХ R02A A20.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Нео-ангін® активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів in vitro; виявляє протигрибкову активність. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, які полегшують біль у горлі та зменшують дію бактерій, внаслідок бактерицидного ефекту. 2,4-дихлорбензиловий спирт чинить бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини.
Левоментол доповнює дію двох інших складових препарату аналгезуючим ефектом, зумовленим стимуляцією холодових рецепторів слизової оболонки.
Фармакокінетика.
Фармакокінетичні показники не визначалися.
В
Клінічні характеристики.
Показання. Місцеве лікування (у складі комплексної терапії) інфекційно-запальних захворювань порожнини рота, горла та гортані: стоматит, гінгівіт, тонзиліт, початкова стадія ангіни, фарингіт, ларингіт.
В
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до 2,4-дихлорбензилового спирту, амілметакрезолу, левоментолу, барвника Понсо 4 R або будь-якої іншої допоміжної речовини лікарського засобу;
- дитячий вік до 6 років.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Особливості застосування.
Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, супроводжуються високою температурою, головним болем або іншими явищами, необхідно звернутися до лікаря для коригування схеми лікування.
Препарат протипоказаний до застосування пацієнтам з непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози, сахарозо-ізомальтозною недостатністю.
1 льодяник містить 1,14 г глюкози і 1,42 г сахарози (цукру), що становить приблизно 0,22 хлібних одиниці (ХО).
Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Часте застосування льодяників Нео-ангінГ’ може бути шкідливим для зубів (карієс).
Барвник Понсо 4R може спричинити алергічні реакції.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані про переносимість Нео-ангіну® під час вагітності та годування груддю відсутні. Експерименти на тваринах щодо репродуктивної токсичності цього лікарського засобу не проводилися. Нео-ангін® не слід приймати під час вагітності та годування груддю.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
В
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям віком від 6 років Нео-ангін® рекомендується повільно розсмоктувати по 1 льодянику кожні 2 М¶ 3 години, але не більше 6 льодяників на добу. Тривалість лікування становить 3-4 дні.
В
Діти.
Нео-ангін® протипоказаний для застосування дітям віком до 6 років.
В
Передозування.
Про випадки передозування не повідомлялося.
В
Побічні реакції.
Для оцінки частоти побічних ефектів використовують такі категорії:
дуже часто (≥ 1/10)
часто (≥ 1/100 - <1/10)
іноді (≥ 1/1000 - <1/100)
рідко (≥ 1/10000 - <1/1000)
дуже рідко (<1/10000)
Невідомо (не може бути оцінена за наявними даними).
В
З боку імунної системи.
Невідомо: реакції гіперчутливості, включаючи висип, кропив’янку, свербіж, анафілаксію, еритему.
З боку дихальних шляхів та органів середостіння.
Невідомо: фарингеальний набряк (набряк горла), бронхоспазм.
З боку травного тракту.
Дуже рідко: роздратування слизової оболонки порожнини рота та шлунка, відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), глосодинія (болісність язика).
Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит.
Невідомо: біль у животі.
Барвник Понсо 4 R (Е 124) може спричинити алергічні реакції.
Термін придатності. 3 роки.
В
Умови зберігання. Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Упаковка. По 12 льодяників у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробники.
Дивафарма ГмбХ/Divapharma GmbH.
(випуск серії).
В
Клостерфрау Берлін ГмбХ/ Klosterfrau Berlin GmbH.
(виробництво, аналітичне тестування, первинне та вторинне пакування).
В
Місцезнаходження виробників та його адреса місця провадження діяльності.
Дивафарма ГмбХ/Divapharma GmbH:
Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлін, Німеччина/
Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.
В
Клостерфрау Берлін ГмбХ/ Klosterfrau Berlin GmbH:
Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлін, Німеччина/
Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.
В
Заявник.
Дивафарма ГмбХ/Divapharma GmbH.
В
Місцезнаходження заявника.
Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлін, Німеччина/
Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.