для медичного застосування лікарського засобу
В
Склад:
діюча речовина: mebhydrolin;
1 флакон містить мебгідроліну (діазоліну) 0,6 г;
5 мл готової суспензії містить мебгідроліну (діазоліну) 0,03 г (30,0 мг);
допоміжні речовини: цукор, гліцирам, повідон, кислота сорбінова.
В
Лікарська форма. Гранули для оральної суспензії.
Основні фізико-хімічні властивості: гранули від світло-кремового до кремового кольору, зі специфічним запахом.
В
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТХ R06А Х15.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів, є блокатором Н1-гістамінових рецепторів. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м’язів бронхів, кишечнику, а також впливає на проникність судин. Не має вираженого седативного та снодійного ефектів.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність коливається у межах 40–60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15–30 хвилин, максимальна дія спостерігається через 1–2 години. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, метаболізується у печінці шляхом метилювання, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.
В
Клінічні характеристики.
Показання. Профілактика і лікування сезонного алергічного риніту, полінозу, кропив’янки, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт).
В
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, інші запальні захворювання травного тракту, гіперплазія передміхурової залози, закритокутова глаукома, пілоростеноз, епілепсія, порушення серцевого ритму.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат потенціює дію лікарських засобів, які пригнічують центральну нервову систему.
В
Особливості застосування. При лікуванні дітей молодшого віку необхідно суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування (можливе психомоторне збудження).
Препарат з обережністю застосовувати при печінковій або нирковій недостатності (може знадобитися корекція дози та інтервалів між прийомами).
Препарат містить цукор. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат призначений дітям віком від 2 до 10 років.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат призначений дітям віком від 2 до 10 років.
В
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням препарату у флакон з гранулами додати 100 мл свіжокип’яченої теплої води температурою від 40 °С до 50 °С і перемішати протягом 10 хвилин, після чого суспензія придатна для застосування. Дозувати суспензію за допомогою градуйованого стаканчика, який знаходиться в упаковці.
Дітям віком 2–3 роки суспензію призначають по 2,5 мл; 4–6 років – по 5 мл; 7–10 років – по 7,5 мл 2–3 рази на добу після їди. Курс лікування становить 5–7 днів. Перед застосуванням суспензію необхідно збовтати.
В
Діти. Препарат призначений дітям віком від 2 до 10 років.
В
Передозування. При передозуванні препарату частіше виникають побічні явища, наведені у відповідному розділі. У цьому випадку препарат відміняють, проводять симптоматичну терапію, за необхідності — заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез).
В
Побічні реакції. З боку травного тракту: диспептичні явища (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці).
З боку центральної нервової системи: запаморочення, парестезії, підвищена стомлюваність, сонливість, нечіткість зорового сприйняття, тремор, уповільнення швидкості реакцій, тривожність (уночі).
Інші: можливі сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції; вкрай рідко можливе виникнення гранулоцитопе та агранулоцитозу.
Іноді спостерігаються парадоксальні реакції: підвищене збудження, дратівливість, тремор, порушення сну.
В
Термін придатності. 3 роки. Термін придатності суспензії — 7 діб.
В
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Упаковка. По 9 г у флаконі зі стаканчиком для прийому ліків у пачці.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)
В