ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
В
ГЕДЕРИН
(HEDERIN)
В
Склад:
діюча речовина: сухого екстракту плюща листя;
1 мл сиропу містить сухого екстракту плюща листя (Hederis folia) [(4–8):1] (екстрагент – етанол 30 %) при вмісті гедеракозиду С 14 % – 4,5 мг;
допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); ксантанова камедь; натрію карбоксиметилцелюлоза; калію сорбат; ароматизатор «Чорна смородина 522»; кислота лимонна, моногідрат; вода очищена.
В
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: сиропоподібна рідина світло-коричневого кольору з характерним запахом, солодкого смаку. У процесі зберігання допускається опалесценція та утворення осаду.
В
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.
Код АТХ R05C A.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат рослинного походження. Основними біологічно активними речовинами плюща листя екстракту сухого є сапонінові глікозиди, які посилюють секрецію бронхіальних залоз, виявляють секретолітичні, відхаркувальні, а також загальнозміцнювальні та тонізуючі властивості. Завдяки вмісту дубильних речовин, пектинів, смоли, ефірної олії препарат чинить протизапальну, антисептичну та ранозагоювальну дію.
Фармакокінетика.
Не визначалась.
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
В
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини аралієвих. Дитячий вік до 2 років – через ризик погіршення дихальних симптомів. Непереносимість фруктози.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами небажаної дії препарату не спостерігалось. Тому препарат можна застосовувати з іншими лікарськими засобами, наприклад з антибіотиками.
В
Особливості застосування.
Застосування дітям 2–4 років потребує рекомендації лікаря. Якщо симптоми захворювання не зникають протягом тривалого часу (понад 4–5 днів) або з’являється задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння або мокротиння з кров’ю, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується одночасне застосування з протикашльовими препаратами, наприклад, з кодеїном або декстрометорфаном без консультації лікаря. З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом або виразкою шлунка.
Сорбіт може спричинити незначну проносну дію.
Препарат не містить алкоголю, цукру та барвників.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у періоди вагітності або годування груддю. Перед застосуванням препарату лікар повинен зважити співвідношення ризик/користь для групи пацієнтів.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автомобілем та іншими механізмами.
В
Спосіб застосування та дози.
Перед кожним застосуванням необхідно ретельно збовтувати флакон.
Внутрішньо застосовувати дітям віком від 2 до 6 років по 2,5 мл сиропу 3 рази на добу; дітям віком від 6 до 10 років – по 5 мл сиропу 3 рази на добу, дорослим та дітям віком від 10 років – по 5–7,5 мл сиропу 3 рази на добу за допомогою дозуючої скляночки, що додається.
Сироп слід застосовувати вранці, вдень і ввечері.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально. У легких випадках тривалість лікування становить до 7 днів. Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендують продовжити терапію ще 2–3 доби після поліпшення стану пацієнта.
Якщо покращення стану пацієнта не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.
В
Діти.
Препарат протипоказаний дітям до 2 років через ризик погіршення дихальних симптомів.
В
Передозування.
Прийом препарату у великих кількостях, що перевищують триразову добову дозу, може спричинити нудоту, блювання, діарею та збудження.
Лікування симптоматичне.
В
Побічні реакції.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатися алергічні реакції (переважно висипання), включаючи диспное, набряк слизових оболонок, кропив’янку, свербіж, купероз; шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.
Термін придатності. 5 років.
Після першого відкриття упаковки препарат придатний протягом 6 місяців.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
В
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ВєС у недоступному для дітей місці.
В
Упаковка.
По 90 мл у флаконі або банці з дозуючою скляночкою в пачці.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник.
ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.
В