для медичного застосування лікарського засобу
(PHARYNGTON)
Склад:
діючі речовини: 1 таблетка містить хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг, аскорбінової кислоти 50 мг;
допоміжні речовини: цукор, метилцелюлоза, тальк, магнію стеарат, хіноліновий жовтий (Е 104) Понсо 4 R (Е 124), ароматизатор «Апельсиновий смак».
Лікарська форма. Таблетки для смоктання.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної форми зі скошеними краями, блідого оранжевого кольору. На поверхні таблеток допускаються вкраплення.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фарінгтон – комбінований лікарський засіб, що складається з двох компонентів. Хлоргексидин чинить антибактеріальну дію шляхом неспецифічного зв’язування з фосфоліпідами клітинної мембрани бактерій, де хлоргексидин гальмує активність дегідрогенази і АТФ-ази та порушує проникність мембрани для калію, нуклеотидів та амінокислот.
Хлоргексидин діє як бактеріостатичний препарат у низьких концентраціях (менше 20 мг/л) та як бактерицидний препарат у високих концентраціях. Його дія спрямована головним чином проти грампозитивних мікроорганізмів і Candida albicans та меншою мірою – проти грамнегативних мікрооргінізмів. Хлоргексидин особливо ефективний проти Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаеробних бактерій і Candida albicans. Трохи менше ефективний проти Streptococcus sanquis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella та Veillonella species.
Аскорбінова кислота зменшує запалення та набряк слизової оболонки у роті та носоглотці, посилює імунну відповідь та діє як ко-фактор у синтезі колагену та регенерації тканин.
Фармакокінетика.
Хлоргексидин практично не абсорбується через слизову оболонку та шкіру. Під час смоктання хлоргексидин поступово вивільняється з таблеток до слини та зв’язується зі слизовою оболонкою ротової порожнини та язика, після чого знову потрапляє до слини, де проявляється його антибактеріальна дія. Хлоргексидин можна проковтнути зі слиною, однак його абсорбція зі шлунково-кишкового тракту дуже низька. Хлоргексидин метаболізується у печінці незначною мірою та виводиться з жовчю через кишечник. Зазвичай 90 % вжитого хлоргексидину виводиться у незмінному стані з фекаліями.
Концентрація хлоргексидину у рідинах організму вимірюється методом високоефективної рідинної хроматографії з чутливістю методу до 1 мг/л.
Аскорбінова кислота добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Ступінь її зв’язування з білками плазми крові становить приблизно 25 %. Аскорбінова кислота метаболізується до дигідроаскорбінової та щавлевої кислот, виводиться головним чином із сечею.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування симптомів запалення слизової оболонки горла та гортані.
Протипоказання.
Гіперчутливість до хлоргексидину або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Немає повідомлень про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Особливості застосування.
Застосування лікарського засобу може тимчасово злегка змінювати смакові відчуття, але протягом 4 годин після прийому лікарського засобу сприйняття смаку повністю відновлюється. Приймати лікарський засіб рекомендується після їди.
Фарінгтон не слід приймати більше 14 днів, у середньому застосовувати протягом 5-7 днів.
У зв’язку з наявністю цукру у складі лікарського засобу слід обережно застосовувати для лікування хворих на цукровий діабет та зі схильністю до карієсу.
Тривале застосування Фарінгтону може спричинити незначну тимчасову зміну забарвлення зубів та язика, але ці явища минають після відміни лікарського засобу або для їх усунення може знадобитися порада лікаря.
Інколи пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту та/або печінки можуть скаржитись на нудоту, блювання та відрижку. При появі цих симптомів лікарський засіб слід відмінити.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досліджень з вивчення впливу хлоргексидину у період вагітності не проводилося. У дослідженнях на тваринах при застосуванні доз, що в багато разів перевищували дози, які могла б отримати людина при застосуванні хлоргексидину, ембріотоксичного ефекту виявлено не було. Однак вагітній слід порадитися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Проникнення хлоргексидину у грудне молоко не вивчали.
Аскорбінова кислота екскретується у молоко. Жінка, яка годує груддю дитину, повинна порадитися з лікарем перед прийомом Фарінгтону.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб цілком безпечний і не впливає на психофізичну здатність керувати автомобілем і складними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям віком від 12 років: розсмоктувати по 1 таблетці 4 рази на добу (кожні 6 годин).
Таблетку слід приймати після їди та після чищення зубів.
Рекомендується не полоскати рота та не пити великого об’єму рідини протягом 2 годин після смоктання таблеток.
Діти. Рекомендується застосовувати дітям віком від 12 років.
Передозування.
Лікарський засіб практично не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, тому передозування є дуже малоймовірним. У разі можливого передозування лікарського засобу необхідне клінічне обстеження та симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції, включаючи закладеність носа, шкірний висип, лущення слизової оболонки рота, набряк привушних залоз. Зустрічаються зміна смаку, збільшення зубного нальоту, зміни забарвлення (коричневі плями) на зубах, пломбах і зубних протезах, подразнення або запалення слизової оболонки рота, подразнення слизової оболонки шлунка та діарея.
Лікарський засіб містить барвник Понсо 4R (Е 124), який може спричинити алергічні реакції в осіб з підвищеною чутливістю.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.