для медичного застосування лікарського засобу
ПІНОВІТ®
(PINOVIT)
Склад:
діючі речовини: 1 мл препарату містить олії сосни гірської (Оleum Pini pumilionis) 35 мг, олії м’яти (Mentha oil) 10 мг, олії евкаліптової (Eucalypti oleum) 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;
допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга.
Лікарська форма. Краплі назальні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком масляниста рідина зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування у порожнині носа. Засоби, які застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Комбіновані препарати.
Код АТХ R01А Х30.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Піновіт® чинить протизапальну та протинабрякову дії, зменшує виразність місцевих ексудативних реакцій, зменшує в’язкість секрету слизової оболонки дихальних шляхів. Препарат проявляє антибактеріальну дію щодо деяких штамів грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також протигрибкову дію стосовно дріжджових та пліснявих грибів.
Фармакокінетика.
Не досліджувалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі та хронічні риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки, ларинготрахеїти.
Протипоказання.
Алергічні риніти, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не описані.
Особливості застосування.
Перед застосуванням необхідно перевірити індивідуальну реакцію пацієнта на препарат після однократного закапування Піновіту® у ніс. При розвитку алергічних реакцій препарат не можна застосовувати.
З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня.
Не допускати потрапляння препарату в очі!
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат у терапевтичних дозах можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механічними пристроями.
Спосіб застосування та дози.
Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб нагріти його до температури тіла. Кришку зняти і, злегка натискаючи на гумову вставку-крапельницю, закапати розчин у ніс. Після застосування препарату флакон завжди закривати кришкою.
Дорослі. У перший день закапувати Піновіт® по 2-3 краплі у кожен носовий хід 3-6 разів на добу, з другого дня – по 2-3 краплі у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.
Діти віком від 2 років. По 1-2 краплі препарату 3-4 рази на добу.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату. Зазвичай курс лікування становить 5-7 днів.
Діти.
Піновіт® застосовувати дітям віком від 2 років.
Препарат з обережністю застосовувати дітям у зв’язку з можливістю виникнення бронхоспазму.
Передозування.
При місцевому застосуванні небезпека передозування відсутня.
Побічні реакції.
Нижче у таблиці зведені побічні реакції на олію сосни гірської, олію м’яти, олію евкаліптову, α-токоферолу ацетат та тимол, згруповані відповідно до термінології MedDRA та частоти: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними):
|
Система органів |
Частота |
Побічні реакції |
|
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння |
рідко |
свербіж у носі, печіння у носі, набряк слизової оболонки носової порожнини, бронхоспазм; при тривалому застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання |
|
З боку імунної системи |
частота невідома |
реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, почервоніння, ангіоневротичний набряк, кропив’янку |
|
З боку органів зору |
частота невідома |
подразнення очей |
|
З боку шкіри та сполучної тканини |
частота невідома |
подразнення шкіри, контактний дерматит |
Повідомлення про можливі побічні реакції.
Повідомлення про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна,