ХЛОРТРИАНІЗЕН
(CHLORTRIANISENE)
В
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить хлортрианізену 12 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, цукор-рафінад, кальцію стеарат.
В
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.
В
Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Код АТХ L01X.
В
Фармакодинаміка.
Хлортрианізен – протипухлинний засіб, синтетичний аналог естрогенів.
Пригнічує проліферацію пухлинних клітин на всіх стадіях раку передміхурової залози. Знижує продукування статевих гормонів. Порівняно з іншими синтетичними естрогенними препаратами діє триваліше.
При естроген-резистентних формах пухлин є малоефективним.
Має мінімальні фемінізуючі властивості (здатність спричиняти появу у чоловіків жіночих вторинних статевих ознак: збільшення молочних залоз, відкладення жиру на стегнах).
Підвищує згортання крові, знижує концентрацію холестерину, підвищує концентрацію тригліцеридів у крові. Сприяє переходу внутрішньосудинної рідини у позаклітинний простір, що призводить до утворення набряків. Виявляє менше центральних ефектів порівняно з препаратами, що містять естрон, естрадіол.
Фармакокінетика.
Не досліджували.
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Рак передміхурової залози.
Рак молочної залози при виникненні ендокринної стійкості до антиестрогенів та інгібіторів ароматази (тільки пацієнтам з видаленою маткою та у пізній менопаузі).
В
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу; гострі та хронічні захворювання печінки, генітальні кровотечі невстановленого походження, тромбоемболічні порушення в анамнезі.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Хлортрианізен при сумісному застосуванні знижує ефективність варфарину, інсуліну, гормонів щитовидної залози, фенітоїну, карбамазепіну, фенобарбіталу, рифампіцину; підвищує ефективність трициклічних антидепресантів.
Не слід застосовувати одночасно з тамоксифеном.
В
Особливості застосування.
При захворюванні на рак молочної залози лікарський засіб призначати тільки пацієнтам у пізній менопаузі та з видаленою маткою (через можливість гіперплазії слизової оболонки матки).
З обережністю призначати препарат хворим на цукровий діабет, епілепсію, а також із захворюваннями серця та нирок.
На початку лікування можуть спостерігатися нудота, відсутність апетиту, блювання, діарея, набухання та біль у молочних залозах, які зазвичай минають самостійно.
При прийомі хлортрианізену слід уникати тривалого перебування на сонці, оскільки препарат підвищує чутливість шкіри до сонця.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дані відсутні.
В
Спосіб застосування та дози.
Призначати дорослим. Приймати всередину під час їди.
Рак передміхурової залози. Призначати по 1 таблетці (12 мг) 2–3 рази на добу. При метастазах додатково призначати преднізолон.
Рак молочної залози. Призначати по 1 таблетці (12 мг) 4 рази на добу; добова доза – 4 таблетки (48 мг).
Максимальні дози для дорослих: разова – 1 таблетка (12 мг), добова – 4 таблетки (48 мг).
Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
В
Діти. Інформація щодо застосування препарату дітям відсутня.
В
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання.
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту не існує.
В
Побічні реакції.
З боку травного тракту: нудота, відсутність апетиту, блювання, діарея.
З боку репродуктивної системи: набухання та біль у молочних залозах, фемінізація у чоловіків, маткові кровотечі у жінок.
З боку серцево-судинної системи та системи крові: прояви недостатності кровообігу, тромбоемболічні ускладнення, набряки, артеріальна гіпертензія, підвищення згортання і в’язкості крові, підвищена кровоточивість.
Інші: алергічні реакції, порушення мінерального обміну.
В
Термін придатності. 5 років.
В
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Упаковка. Таблетки № 100 у контейнері у коробці; № 100 (10Г—10) у блістерах у коробці.
В
Категорія відпуску. За рецептом.
В
Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
В