І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

В 

Зіннат^®

(Zinnat^®)

В 

Склад:

діюча речовина:В цефуроксим;

5 мл готової суспензії у флаконі містять цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу) 125В мг або 250В мг;

допоміжні речовини:В повідон К30, кислота стеаринова, сахароза, фруктовий ароматизатор, аспартам (Е 951), ксантанова камедь, калію ацесульфам.

В 

Лікарська форма.В Гранули для приготування суспензії.

Основні фізико-хімічні властивості:В білі або майже білі розсипчасті гранули.

В 

Фармакотерапевтична група.В Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики. Код АТХВ J01DВ С02.

В 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цефуроксиму аксетилВ –В пероральна форма бактерицидного цефалоспоринового антибіотика цефуроксиму, який є стійким до дії більшості бета-лактамаз та виявляє активність проти широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.

Бактерицидна дія цефуроксиму є результатом пригнічення синтезу клітинної оболонки мікроорганізмів.

Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятись суттєво. Бажано за наявності звернутися до місцевих даних з чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

Цефуроксим зазвичай має активність відносно таких мікроорганізмівВ inВ vitro:

В 

В 

Чутливі мікроорганізми:

Грампозитивні аероби:

StaphylococcusВ aureusВ (метицилінчутливі)*

Коагулазонегативний стафілококВ (метицилінчутливий)

StreptococcusВ pyogenes

StreptococcusВ agalactiae

ГрамнегативніВ аероби:

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спірохети:

Borrelia burgdorferi

Мікроорганізми, набута резистентність яких може становити проблему:

ГрампозитивніВ аероби:

Streptococcus pneumoniae

ГрамнегативніВ аероби:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

штамиВ ProteusВ (інші ніжВ P. vulgaris)

штамиВ Providencia

Грампозитивні анаероби:

штамиВ Peptostreptococcus

штамиВ Propionibacterium

ГрамнегативніВ анаероби:

штамиВ Fusobacterium

штамиВ Bacteroides

Резистентні мікроорганізми:

ГрампозитивніВ аероби:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

ГрамнегативніВ аероби:

штамиВ Acinetobacter.

штамиВ Campylobacter

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамнегативні анаероби:

Bacteroides fragilis

Інші:

штамиВ Chlamydia

штамиВ Mycoplasma

штамиВ Legionella

В *Всі метицилінрезистентніВ S.В aureusВ є нечутливими до цефуроксиму.

В 

Фармакокінетика.

Після перорального застосування цефуроксиму аксетил абсорбується в кишечнику, гідролізується на слизовій оболонці останнього і у вигляді цефуроксиму потрапляє в кровообіг.

ЗасвоєнняВ суспензії Зіннат підвищується при одночасному прийомі з їжею.В Рівень абсорбції суспензії цефуроксиму нижчий, ніж у таблеток, що призводить до нижчого рівня препарату в плазмі крові та зменшеної системної біодоступності.В Максимальний рівень цефуроксиму в сироватці крові спостерігається приблизно через 2В –В 3 години після застосування препарату. Період напіввиведення препарату становитьВ приблизноВ В В В В В В В В В В В В В В В В 1-1,5В години. Рівень зв’язування з білками –В 33-55% залежно від методики визначення. Цефуроксим виділяється нирками у незміненомуВ станіВ шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації.

Одночасне застосування пробенециду збільшує площу під кривою середньої сироваткової концентрації на 50%.

Рівень цефуроксиму в сироватці крові зменшуєтьсяВ внаслідокВ діалізу.

В 

Клінічні характеристики.

Показання.

Зіннат призначений для лікування інфекцій, що перелічені нижче, у дорослих та дітей віком від 3В місяців.

–В В В В В В В В В В В В В В В Гострий стрептококовий тонзиліт і фарингіт.

–В В В В В В В В В В В В В В В Гострий бактеріальний синусит.

–В В В В В В В В В В В В В В В Гострий середній отит.

–В В В В В В В В В В В В В В В Загострення хронічного бронхіту, спричинене збудниками, чутливими до цефуроксиму аксетилу.

–В В В В В В В В В В В В В В В Цистит.

–В В В В В В В В В В В В В В В Пієлонефрит.

–В В В В В В В В В В В В В В В Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин.

–В В В В В В В В В В В В В В В Ранні прояви хвороби Лайма.

В 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків, цефуроксиму та будь-якого з компонентів препарату. Тяжкі реакції гіперчутливості в анамнезі (наприклад анафілактичні реакції) до будь-яких бета-лактамних антибіотиків іншого типу (пеніциліни, монобактами і карбапенеми).

В 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, можуть зменшувати біодоступність Зіннату і мають властивість зводити до мінімуму ефект прискорення абсорбції препарату після вживання їжі.

Як і інші антибіотики, Зіннат може впливати на флору кишечнику, внаслідок чогоВ В можливе зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.

Оскільки при фероціанідному тесті може спостерігатися псевдонегативний результат, для визначення рівня глюкози в крові та плазмі у пацієнтів, що лікуються цефуроксиму аксетилом, рекомендується використовувати глюкозооксидазну або гексокіназну методику.В Цефуроксим не впливає на лужно-пікратний аналіз визначення креатиніну.

Одночасне застосування з пробенецидом призводить до значного зменшення показників максимальної концентрації, площі під кривоюВ «концентрація в сироватціВ –В час»В і періоду напіврозпаду цефуроксиму.В Тому одночасне застосування з пробенецидом не рекомендується.

Одночасне застосування з пероральними антикоагулянтами може призвести до підвищення показника МНВВ (міжнародного нормалізованого відношення).

Рівень цефуроксиму у сироватці крові зменшується шляхом проведення діалізу.

При лікуванні цефалоспоринами повідомлялося про позитивний тест Кумбса. Цей феномен може впливати на перехресну пробу на сумісність крові.

В 

Особливості застосування.

РеакціїВ гіперчутливості

Особливої обережності потрібно дотримуватися при наявності у пацієнтів в анамнезі алергічної реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики, оскільки існує ризик появи перехресної чутливості.В Як і при застосуванніВ усіхВ бета-лактамних протимікробних лікарських засобів, були зафіксовані серйозні таВ інодіВ летальні випадки реакційВ гіперчутливості. Повідомлялося про реакції гіперчутливості, які прогресували до синдрому Куніса – гострого алергічного коронарного артеріоспазму, який може призвести до інфаркту міокарда (див. розділ «Побічні реак). УВ разіВ В появи тяжких реакційВ гіперчутливості лікування цефуроксимом слід негайно припинити та надати пацієнту відповідну невідкладну медичну допомогу.

Перед початком терапії необхідно визначити, чи спостерігалися у пацієнта в минулому тяжкі реакції підвищеної чутливості до цефуроксиму, інших цефалоспоринів або бета-лактамних лікарських засобівВ інших типів. Цефуроксим слід з обережністю призначати пацієнтам, які в анамнезі мають випадки нетяжких реакцій підвищеної чутливості до інших бета-лактамних лікарських засобів.

Особливої обережності потрібно дотримуватися при наявності у пацієнтів в анамнезі алергічної реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.

Застосування цефуроксиму аксетилу (так само, як й інших антибіотиків)В можеВ призвести до надмірного ростуВ Candida. Тривале застосування може також призвести до надмірного росту інших нечутливих мікроорганізмів (наприкладВ Enterococci,В ClostridiumВ difficile), що може, у свою чергу, вимагати припинення лікування.

При застосуванні антибіотиків може розвинутися псевдомембранозний коліт від легкої форми до загрозливої для життя.В В Тому важливо мати це на увазі, якщо у пацієнтів виникає діарея під час або після антибактеріальної терапії.В Якщо виникає тривалаВ або виражена діареяВ абоВ пацієнтВ відчуває різкий переймоподібний біль у животі,В лікування потрібно негайноВ припинити, а пацієнта – ретельноВ обстежити.

До складуВ гранулВ для приготування суспензіїВ входить сахароза, що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет.В Гранули для приготування суспензії для перорального застосування по 125В мг/5В млВ містять 3В г сахарози на дозу 5В мл.В Гранули для приготування суспензії для перорального застосування по 250В мг/5В млВ містять 2,3В г сахарози на дозу 5В мл.

Під час лікування Зіннатом хвороби Лайма спостерігалася реакція ЯришаВ –В Герксгеймера, яка виникала безпосередньо внаслідок бактерицидної дії Зіннату на мікроорганізм, що спричинює хворобу Лайма,В –В спірохетуВ BorreliaВ burgdorferi. Пацієнт повинен знати, що це часте явище при антибіотикотерапії хвороби Лайма, яке не потребує лікування.

До складу суспензії входить аспартам, що є джерелом фенілаланіну, і тому його не слід застосовувати для лікування хворих на фенілкетонурію.

При проведенні послідовної терапії час зміни парентеральної терапії на пероральну визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнта та чутливістю патогенного мікроорганізму. При відсутності клінічного покращання протягом 72 годин парентеральну терапію слід продовжувати. Перед початком проведення послідовної терапії слід ознайомитися з відповідною інструкцією для медичного застосування цефуроксиму натрію.

Тяжкі шкірні побічні реакції (ТШПР)

Тяжкі шкірні побічні реакції, включаючи синдром Стівенса – Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та DRESS-сидром, які можуть бути небезпечними для життя або мати летальний наслідок, були зареєстровані у зв’язку з лікуванням цефуроксимом (див. розділ «Побічні реак).

Під час призначення лікарського засобу пацієнта слід проінформувати про ознаки та симптоми вищезазначених шкірних реакцій і ретельно спостерігати за станом пацієнта щодо їх виникнення. Якщо з’являються ознаки та симптоми, що вказують на ці реакції, цефуроксим слід негайно відмінити та розглянути альтернативне лікування. Якщо у пацієнта при застосуванні цефуроксиму розвинулася серйозна реакція, така як ССД, ТЕН або DRESS-синдром, лікування цефуроксимом не можна поновлювати у цього пацієнта в жодному разі.

В 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Існують обмеженіВ дані щодо застосування цефуроксиму вагітним.В В дослідженнях на тваринах не виявлено негативного впливу цефуроксиму аксетилу на вагітність, розвиток ембріона та плода, пологи, постнатальний розвиток дитини немає.В Зіннат слід призначати вагітним тільки уВ разі, якщоВ користь застосування лікарського засобу переважає можливіВ ризики.

Годування груддю

Цефуроксим проникає у грудне молоко у невеликих кількостях.В При застосуванні терапевтичних доз лікарського засобу не очікується розвиткуВ побічних реакцій, але не можна виключити ризик появи діареї чи грибкової інфекції слизових оболонок. Тому у зв’язку з цими реакціями можеВ бути потрібне припиненняВ годування груддю. Також слід враховувати можливість сенсибілізуючої дії лікарського засобу. Цефуроксим призначають під час годування груддю тільки після оцінки лікарем співвідношення користі та ризиків його застосування.

Фертильність

Відсутні дані щодо впливу цефуроксиму аксетилу на фертильність у людини. У дослідженнях репродуктивної функції на тваринах не зафіксовано впливу цього лікарського засобу на фертильність.

В 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Оскільки препарат може викликати запаморочення, пацієнтів слід попереджати, що керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами потрібно з обережністю.

В 

Спосіб застосування та дози.

ЧутливістьВ доВ антибіотику міняється в залежності від регіону та може змінюватися з часом. За необхідності слід звернутися до місцевих даних з чутливості до антибіотика.

Звичайна тривалість лікування становитьВ 7 днівВ (може бути від 5 до 10 днів).

Для кращого засвоєння препарат у формі суспензії рекомендується приймати під часВ їжі.

Дозування препаратуВ В для дорослих та дітей залежно від інфекції наведено у таблицях 1, 2.

В 

Дорослі та діти (ВіВ 40В кг)В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В Таблиця 1

Показання до застосування	Доза
Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит	250В мг 2В рази на добу
Гострий середній отит	500В мг 2В рази на добу
Загострення хронічного бронхіту	500В мг 2В рази на добу
Цистит	250В мг 2В рази на добу
Пієлонефрит	250В мг 2В рази на добу
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин	250В мг 2В рази на добу
Хвороба Лайма	500В мг 2В рази на добу протягом 14В днів (терапія може тривати від 10 до 21В дня)

В 

Діти (<В 40В кг)В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В Таблиця 2

Показання до застосування	Доза
Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит	10В мг/кг 2В рази на добу, максимальна доза –В В 125В мг 2В рази на добу
Середній отит абоВ більш серйозні інфекціїВ В уВ дітей віком від 2В років	15В мг/кг 2В рази на добу, максимальна доза –В В 250В мг 2В рази на добу
Цистит	15В мг/кг 2В рази на добу, максимальна доза –В В 250В мг 2В рази на добу
Пієлонефрит	15В мг/кг 2В рази на добу, максимальна доза –В В 250В мг 2В рази на добу протягомВ В 10 – 14В днів
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин	15В мг/кг 2В рази на добу, максимальна доза – 250В мг 2В рази на добу
Хвороба Лайма	15В мг/кг 2В рази на добу, максимальна доза – 250В мг 2В рази на добу протягом 14В днів (від 10 до 21В дня)

В 

Для дітейВ віком від 3 місяців, масаВ тіла яких менше ніж 40 кг,В режим дозування уточнюється згідноВ зВ масоюВ тіла абоВ зВ вікомВ дитини.В ДляВ дітей віком від 3 місяців до 18 років рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу для більшості інфекцій (максимальна добова доза 250 мг). При середньому отиті або серйозніших інфекціях рекомендована доза становить 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу (максимальна добова доза 500 мг).

Для зручності застосування багатодозової суспензії 125 мг/5 мл або 250 мг/5 мл нижче наводяться дві таблиці (3, 4), що дають змогу спрощено уточнювати дозу препарату (наприклад, за допомогою мірної ложечки у 5 мл з додатковим рівнем 2,5 мл) відповідно до віку та лікарської форми.

В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В Таблиця 3В В 

10 мг/кг (2 рази на добу) при більшості інфекційВ В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В 

Вік	Доза (мг) 2 рази на добу	Кількість мл на разову дозу В
		125 мг/5 мл	250 мг/5 мл
3В –В 6 місяців	40В –В 60	2,5	-
6 місяцівВ –В 2 роки	60В –В 120	2,5В –В 5	-
2 рокиВ –В 18В років	125	5	2,5

В 

В В В Таблиця 4

15 мг/кг (2 рази на добу) для лікування середнього отиту та тяжких форм інфекцій

Вік В	Доза (мг) 2 рази на добу	Кількість мл на разову дозу
		125 мг/5 мл	250 мг/5 мл
3В –В 6 місяців	60В –В 90	2,5	-
6 місяцівВ –В 2 роки	90В –В 180	5В –В 7,5	2,5
2 рокиВ –В 18В років	180В –В 250	7,5В –В 10	2,5 - 5

В 

Цефуроксим також виготовляється у формі натрієвої солі для парентерального введення («Зинацеф»). Це дає можливість послідовно застосовувати різні форми одного антибіотика, коли клінічно доцільно перейти з парентеральної форми застосування препарату на пероральну.

Тривалість як парентерального, так і перорального лікування визначається з урахуванням тяжкості інфекції та стану хворого.

В 

Хворі з нирковою недостатністю

ЦефуроксимВ виводитьсяВ головнимВ чиномВ нирками. Пацієнтам зВ вираженимВ порушенням функції нирокВ рекомендується зменшити дозу цефуроксиму,В щобВ компенсувати його повільнішуВ екскреціюВ (див. таблицюВ 5).

Таблиця 5

Кліренс креатиніну	T1/2В (години)	Рекомендоване дозування
В  ≥ 30В мл/хв	В  1,4 – 2,4	Корегувати дозу не потрібноВ (застосовують стандартну дозу від 125 мг до 500 мг 2 рази на добу)
10В –В 29В мл/хв	4,6	Стандартна індивідуальна доза кожніВ 24В години
<10В мл/хв	16,8	Стандартна індивідуальна доза кожніВ 48В годин
Впродовж гемодіалізу	В  2 – 4	Одну додаткову стандартну дозу слід застосовувати після кожного діалізу

В 

Хворі з печінковою недостатністю

НемаєВ данихВ про застосуванняВ цьогоВ лікарського засобу пацієнтамВ з порушенням функційВ печінки. Цефуроксим виводиться головним чином нирками, тому очікується, що наявні порушення функції печінки не впливатимуть на фармакокінетику цефуроксиму.

В 

Інструкція з розчиненняВ гранул у флаконі:

В
В	Ретельно струсіть флакон, щоб досягти розсипчастості гранул.В Всі гранули мають бути легкосипучимиВ у флаконі. ЗнімітьВ кришкуВ та захисну мембрану. Якщо захисна мембрана пошкоджена або відсутня, поверніть препарат до аптеки.В В
	Додайте холоднуВ водуВ В у мірний ковпачокВ до мірної лі зазначеної наВ ньому. Якщо попередньо воду кип'ятили, перед додаванням вона має охолонути до кімнатної температури. НеВ змішуйтеВ суспензію з гарячими або теплимиВ рідинами. Використовуйте холоднуВ воду, щобВ запобігти згущенняВ суспензії.В  В
	Налийте всю кількість води у флакон.В Закрийте флакон кришкою. Залиште флакон, щоб дати змогуВ воді повністю розчинити гранулиВ -В приблизно на 1 хвилину.В  В  В
	Переверніть флакон та інтенсивно збовтайте (приблизно 15 сек) допоки всі гранули у флаконі не перемішаються з водою. В
	Переверніть флаконВ догори та інтенсивно збовтуйтеВ протягом 1 хвилини допоки всі гранули неВ В перемішаються з водою. В

В 

Одразу після розчинення флакон з суспензію необхідно поміститиВ В у холодильник для зберігання при температурі 2-8В °С (не заморожувати) та залишити щонайменше на 1 годину перед застосуванням першої дози. Розчинену суспензію можна зберігати до 10 днів заВ умови зберігання в холодильнику приВ температуріВ 2-8В °С.

В 

Завжди перед застосуванням слід ретельно струсити флакон. Використовуйте мірну ложку, що надається, для застосування кожної дози.

В 

При бажанні розчинена у флаконі суспензія може бути розведена далі холодним фруктовим соком або молокомВ безпосередньо перед застосуваннямВ і застосована одразу після розведення.

В 

Діти.

Досвіду застосування Зіннату для лікування дітейВ віком доВ 3 місяцівВ немає.

Передозування.

При передозуванні цефалоспоринів можливі подразнення головного мозку та неврологічні ускладнення,В В включаючи енцефалопатію, судоми та кому.В Симптоми передозування можуть виникати, якщо доза лікарського засобу не була відповідним чином скоригована для пацієнтів з порушенням функції нирок (див. розділиВ «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).

Рівень цефуроксиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.

В 

Побічні реакції.

Побічні реакції при застосуванні цефуроксиму аксетилу виражені помірно і мають в основномуВ оборотний характер.

Категорії частоти виникнення наведених нижче побічних реакцій є оціночними, оскільки для більшості явищ (наприклад, з плацебо-контрольованих досліджень) належні дані для розрахунку точної частоти відсутні. Крім того, частота виникнення побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням цефуроксиму аксетилу, може змінюватися залежно від показання до застосування лікарського засобу.

Для визначення частоти побічних реакцій від дуже частих до рідких використовували дані великих клінічних досліджень. Частоту всіх інших побічних реакцій (тобто тих, що виникали з частотоюВ <В 1/10000) переважно визначали на підставі даних післяреєстраційного застосування лікарського засобу.В Отримана частота є скоріше показником звітності, ніж справжньою частотою явища. Дані плацебо-контрольованих досліджень відсутні. Категорія частоти, розрахованаВ за результатамиВ клінічних досліджень, ґрунтується на даних, що стосуються лікарського засобу (які були оцінені лікарем-дослідником).

Побічні реакції, відомості про які наведені нижче, класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення. Категорії частоти: дуже часто (≥ 1 на 10), часто (≥ 1 на 100 та < 1 на 10), нечасто (≥ 1 на 1000 та < 1 на 100), рідко (≥ 1 на 10000 та < 1 на 1000), дуже рідко (< 1 на 10000) таВ невідомо (неВ можнаВ оцінити на підставі існуючих даних).

Інфекції та інвазії

Часто: надмірний рістВ Candida.

Невідомо: надмірний рістВ ClostridiumВ difficile.

ЗВ боку крові та лімфатичної системи

Часто: еозинофілія.

Нечасто: позитивний тест Кумбса, тромбоцитопенія, лейкопенія (інколи глибока).

Дуже рідко: гемолітична анемія.

Цефалоспорини як клас мають властивість абсорбуватися на поверхні мембрани еритроцитів та взаємодіяти там з антитілами, що може призвести до позитивної проби Кумбса (вплив на визначення сумісності крові) та (дуже рідко) до гемолітичної анемії.

ЗВ боку імунної системи

Реакції гіперчутливості, що включають:

Нечасто: шкірний висип.

Рідко: кропив’янка, свербіж.

Дуже рідко: медикаментозна гарячка, сироваткова хвороба, анафілаксія.

Невідомо:В реакція Яриша–Герксгеймера.

З боку серця

Невідомо: синдром Куніса.

ЗВ боку нервової системи

Часто: головний біль, запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту

Часто: гастроентерологічні розлади, включаючи діарею, нудоту, біль у животі.

Нечасто: блювання.

Рідко: псевдомембранозний коліт (див. розділ «Особливості застосування»).

З боку гепатобіліарної системи

Часто: транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ), яке зазвичай має зворотний характер.

Дуже рідко: жовтяниця (головним чином холестатична), гепатит.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Дуже рідко: поліморфна еритема, синдром СтівенсаВ –Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (екзантематозний некроліз)В (див.В «ЗВ боку імунної системи»).

Невідомо: індукована лікарськими засобами еозинофілія із системними симптомами (DRESS-синдром).

Невідомо:В ангіоневротичний набряк.

Діти.

Профіль безпеки застосування цефуроксиму у дітей відповідає аналогічному профілюВ уВ дорослих пацієнтів.

В 

Термін придатності.В 2 роки.

Після розчинення термін придатності суспензії у флаконі – до 10 днів заВ умови зберігання в холодильнику приВ температуріВ 2-8В °С.

В 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі нижче 30В °С. Після розчинення суспензію зберігати в холодильнику при температурі 2-8В °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

В 

Упаковка.

Гранули для приготування 100 мл суспензії у флаконі з темного скла з кришкою та захисною мембраною, з пластиковим мірним ковпачком на кришці. Флакон разом з мірним ковпачком та мірною ложкою у картонній коробці.

В 

Категорія відпуску.В За рецептом.

В 

Виробник.

Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (Велика Британія)/

GlaxoВ OperationsВ UK LimitedВ (UnitedВ Kingdom).

В 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Хармір Роуд, Барнард Кастл, Дюрхем,В DL12 8DT, Велика Британія/

GlaxoВ OperationsВ UK Limited,В Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdon.

В 

В