для медичного застосування лікарського засобу
АСПАРКАМ-ЗДОРОВ’Я
(ASPARKAM–ZDOROVYE)
В
Склад:
діючі речовини: 1 таблетка містить магнію аспарагінату тетрагідрату 175 мг, калію аспарагінату напівгідрату 175 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, коповідон, полісорбат 80, кальцію стеарат, тальк.
В
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою.
В
Фармакотерапевтична група. Мінеральні речовини. Препарати магнію. Код АТХ А12С С30.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Антиаритмічний засіб, що усуває дефіцит магнію і калію. Препарат відновлює електролітний баланс в організмі, поліпшує обмін речовин у міокарді і коронарний кровообіг, має протиаритмічні властивості, дещо пригнічує атріовентрикулярну провідність, а також знижує підвищену чутливість до серцевих глікозидів і зменшує прояви їх токсичності.
Фармакокінетика.
Не досліджувалась.
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Додаткова терапія при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності, у постінфарктний період), при порушеннях ритму серця, насамперед при шлуночкових аритміях.
Додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки.
Як доповнення для збільшення магнію і калію, що надходять з їжею.
В
Протипоказання.
– Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;
– гостра та хронічна ниркова недостатність;
– хвороба Аддісона;
– гіперкаліємія, гіпермагмія;
– атріовентрикулярна блокада II–III ступеня;
– кардіогенний шок (артеріальний тиск <90 мм рт. ст.);
– олігурія;
– анурія.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Тетрацикліни, які застосовуються всередину, солі заліза і натрію фторид гальмують всмоктування препарату зі шлунково-кишкового тракту. При комбінованій терапії з вищезазначеними лікарськими засобами необхідна перерва не менше 3 годин між прийомами.
Одночасне застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином підвищує ризик розвитку гіперкаліємії (необхідний контроль рівня калію у плазмі крові) і посилює пригнічувальний вплив на перистальтику кишечнику.
Препарат посилює ефект лікарських засобів, які стимулюють трофічні процеси у міокарді; запобігає розвитку гіпокаліємії, зумовленої застосуванням салуретиків, кортикостероїдів, серцевих глікозидів.
Препарат зменшує кардіотоксичну дію серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні з антидеполяризуючими міорелаксантами посилюється нервово-м’язова блокада, із засобами для наркозу (кетамін, гексанал, фторотан) — пригнічується центральна нервова система.
Лікарський засіб може знижувати ефективність неоміцину, поліміксину В, тетрацикліну і стрептоміцину.
В
Особливості застосування.
Лікарський засіб необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з міастею гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, таких як гостра дегідратація, поширене пошкодження тканин, зокрема при тяжких опіках. У категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати концентрацію електролітів у сироватці крові.
Препарат не слід призначати пацієнтам з гастродуоденальними виразками або обструкцією.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю.
До теперішнього часу не повідомлялося про будь-який шкідливий вплив при застосуванні препарату цій категорії пацієнтів.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
В
Спосіб застосування та дози.
Звичайна добова доза для дорослих становить 1–2 таблетки 3 рази на добу. Дозу можна підвищувати до 3 таблеток 3 рази на добу. Шлунковий сік здатний зменшувати ефективність препарату, тому рекомендується приймати таблетки після їди.
Курс лікування визначає лікар.
В
Діти.
Не рекомендується застосування препарату дітям через недостатній досвід застосування.
В
Передозування.
Випадки передозування невідомі.
У разі передозування можна спостерігати симптоми гіперкаліємії і гіпермагмії.
Симптоми гіперкаліємії: загальна слабкість, нудота, блювання, діарея, біль у животі, металевий присмак у роті, дезорієнтація, парестезії кінцівок, брадикардія, м’язовий параліч. Надзвичайно висока концентрація калію у плазмі може призвести до летального наслідку від пригнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця.
Симптоми гіпермагмії: нудота, блювання, сонливість, гіпотензія, брадикардія, слабкість, невиразне мовлення, двоїння в очах, почервоніння шкіри обличчя, спрага, порушення нервово-м’язової передачі, аритмія, судоми. При дуже високих плазмових концентраціях магнію може розвинутися гіпорефлексія, параліч м’язів, зупинка дихання і зупинка серця.
На електрокардіограмі реєструється підвищення висоти зубця Т, зниження амплітуди зубця Р, розширення комплексу QRS.
Лікування: у разі передозування необхідно відмінити препарат. Рекомендується провести симптоматичне лікування (кальцію хлорид 100 мг/хв внутрішньовенно, діаліз, якщо необхідно).
В
Побічні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: при застосуванні великих доз лікарського засобу може спостерігатися збільшення частоти випорожнень.
За деякими даними, можуть виникати нудота, блювання і біль у животі, відчуття дискомфорту або печіння в епігастральній ділянці, шлунково-кишкова кровотеча, виразки слизової оболонки травного тракту, сухість у роті.
З боку серцево-судинної системи: порушення провідності міокарда, зниження артеріальногоВ тиску, атріовентрикулярна блокада.
З боку центральної та периферичної нервової системи: парестезії, гіпорефлексія, судоми.
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, почервоніння шкіри обличчя, висип.
З боку дихальної системи: пригнічення дихання (зумовлене гіпермагмією).
Інші: відчуття жару.
В
Термін придатності. 3 роки.
В
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Упаковка. Таблетки № 10Вґ5, № 50 у блістері у коробці; № 50 у блістері.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
В
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.