В
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
В
РІСТ-НОРМА
В
Склад:
діючі речовини:
допоміжна речовина: крупка цукрова.
В
Лікарська форма. Гранули.
Основні фізико-хімічні властивості: гранули однорідні за кольором, кулеподібної форми, білого, сірувато-білого або жовтувато-білого кольору, без запаху.
В
Фармакотерапевтична група. Код АТХ. Комплексний гомеопатичний препарат.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Фармакологічні властивості препарату зумовлені поєднанням компонентів, що входять до складу препарату. Регулює мінеральний обмін, сприяє нормалізації росту і репарації кісткової тканини; зміцнює зв’язковий апарат суглобів, прискорює загоєння хірургічних ран, має протиалергічну дію; нормалізує діяльність травного тракту, сприяє нормалізації кишкової флори; має імуномодулюючу та протизапальну дію.
В
Клінічні характеристики.
Показання. У складі комплексної терапії: лікування і профілактика порушень фосфорно-кальцієвого обміну (рахіту, сколіозу, карієсу), особливо у періоди інтенсивного росту; профілактика системного остеопорозу в осіб з підвищеним ризиком його розвитку; у реабілітаційний період переломів кісток, операцій на кісткових тканинах, при остеомієліті; імунодефіцитні стани у дітей.
В
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Можливе сполучення з будь-якими методами лікування і лікарськими засобами (у тому числі антибіотиками, протизапальними засобами, вітамінами). Протипоказань для поєднання з іншими фармакологічними засобами немає. У разі одночасного застосування з іншими лікарськими засобами інтервал між прийомами має становити не менше 30 хв.
В
Особливості застосування. Гранули необхідно приймати під язик за 15-20 хвилин до або через 1-1,5 години після їди. При необхідності гранули можна попередньо розчинити у невеликій кількості води.
У зв’язку з наявністю у складі допоміжної речовини - крупки цукрової - хворим на цукровий діабет перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Жінкам у період вагітності або годування груддю перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, який має оцінити співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода/дитини.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
В
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначати у комплексній терапії як додатковий засіб при порушеннях фосфорно-кальцієвого обміну – 3 рази на тиждень, курсами від 3 до 6 місяців, залежно від тяжкості стану. Після травм, операцій, для лікування остеомієліту – 3 рази на добу, протягом 10-14 днів, при переломах кісток – до утворення кісткової мозолі. Для підготовки до операції – 3 рази на добу, протягом 8-10 днів. Дорослим та дітям застосовувати по 5 гранул під язик.
В
Як користуватись контейнером з дозуванням
В
В
В
В
В
В
В
1. Візьміть контейнер ковпачком донизу. 3. Зніміть ковпачок з гранулами та використовуйте його, щоб
насипати гранули під язик. 2. Повертайте вправо або вліво, допоки в ковпачок потрапить
потрібна кількість гранул. В В В
В
В
В
В
В
Діти.
Препарат не призначати дітям віком до 1 року.
В
Передозування. У більшості випадків не призводить до негативних наслідків та не потребує антидотної терапії, але в осіб з гіперчутливістю до компонентів препарату можливе посилення проявів побічних реакцій.
В
Побічні реакції. В осіб з підвищеною індивідуальною чутливістю до компонентів препарату у поодиноких випадках можливі алергічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
В
Термін придатності. 3 роки.
В
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 0 С.
В
Упаковка. По 10 г гранул у пеналі полімерному, по 1 пеналу в пачці з картону; або по 10 г гранул у флаконі з кришкою, по 1 флакону в пачці з картону; або по 5 г гранул у контейнері з дозуванням, по 2 контейнери в пачці з картону.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник/заявник. ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка».
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка».
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Грушевського, 19.
В
Місцезнаходження заявника.
ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка».
Україна, 04050, м. Київ, Шевченківський район, вул. Тургенєвська, 76-78.