ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕНТЕРОСГЕЛЬ

(ENTEROSGELUM)

Склад:

діюча речовина: 100 г пасти містить гідрогель метилкремнієвої кислоти 70 г;

допоміжні речовини: вода очищена.

Лікарська форма. Паста для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна пастоподібна маса білого кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Ентеросорбенти. Код АТХ А07В С.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ентеросгель – інертна кремній-органічна сполука. При застосуванні проявляє сорбційну дію. Препарат ефективно адсорбує середньомолекулярні токсичні речовини екзо- та ендогенного походження, продукти незавершеного метаболізму, інкорпоровані радіонукліди та природним шляхом виводить їх з організму.

Ентеросгель усуває прояви токсикозу, покращує функцію кишечнику, печінки, нирок, нормалізує показники крові та сечі.

Фармакокінетика.

Покриваючи слизову оболонку шлунка та кишечнику, Ентеросгель захищає її від ерозивних процесів, сприяє підвищенню локального імунітету.

Ентеросгель не всмоктується з кишечнику і не зазнає метаболічних або хімічних перетворень.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної дезінтоксикаційної терапії при хронічній нирковій недостатності; при токсичному гепатиті, вірусних гепатитах А, В, цирозі печінки та холестазі різної етіології; при ентероколітах, колітах, діареї, гастритах зі зниженою кислотністю, при отруєнні алкоголем і наркотичними засобами; при алергічних і шкірних захворюваннях (діатези, нейродерміти); при опіковій інтоксикації; гнійно-септичних та запальних процесах, які супроводжуються інтоксикацією; токсикозах вагітних першої половини вагітності, у комплексній терапії дисбактеріозу кишечнику.

Протипоказання.

Гостра кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може зменшувати дію інших лікарських засобів, які застосовуються разом з ним. Не рекомендується одночасний прийом з препаратами, що відносяться до класу секвестрантів жовчних кислот, наприклад холестираміном, унаслідок посилення імовірності розвитку запорів.

Препарат не слід застосовувати разом з препаратами срібла.

Особливості застосування.

За умови дотримання способу застосування (Ентеросгель і лікарські засоби приймають з інтервалом 1,5-2 години), препарат можна застосовувати у комплексній терапії з іншими лікарськими і профілактичними засобами, у тому числі з пребіотиками та пробіотиками (біфідум-, лактобактерії), фітопрепаратами, адаптогенами, імуномодуляторами.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Слід обмежити застосування вагітним, які мають схильність до запорів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати внутрішньо 3 рази на добу за 1,5-2 години до або через 2 години після їди або прийому медикаментів, запиваючи достатньою кількістю води.

Для дорослих та дітей віком від 14 років разова доза препарату становить 15 г (столова ложка), добова доза – 45 г.

Для дітей від народження до 5 років: разова доза препарату становить 5 г (чайна ложка), добова – 15 г; від 5 до 14 років: разова доза – 10 г (десертна ложка), добова доза – 30 г.

Курс лікування – від 7 до 14 діб.

При тяжких формах захворювань протягом перших трьох діб можна застосовувати подвійну разову дозу, а при хронічному перебігу хвороби (хронічна ниркова недостатність) можливе більш тривале (до 1 місяця) застосування препарату.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям від народження. Дітям віком до 2 років перед застосуванням разову дозу препарату можна змішувати з невеликою кількістю води.

Передозування.

Випадків передозування не описано. При передозуванні можливе посилення побічних ефектів.

Побічні реакції.

При прийомі препарату можливі диспепсичні явища. У перші дні прийому препарату можливий розвиток запору. Для його запобігання людям, схильним до запору, у перші два дні прийому препарату рекомендується очисна клізма на ніч або застосування проносних засобів (лактулоза, пікосульфат натрію).

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не більше 25 °С, не допускати заморожування. Після заморожування втрачає свої властивості. Після розкриття упаковки зберігати у тих же самих умовах у щільно закритій тарі.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 135 г або 270 г, або 405 г у контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону; по 15 г у пакеті; по 15 або 30 пакетів у коробці з картону; по 90 г або 225 г у тубі; по 1 тубі в коробці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, м. Київ, вул. Радищева, 3.