ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ПІМАФУЦИНâ

(PIMAFUCINâ)

Склад:

діюча речовина: натаміцин;

1 г крему містить 20 мг натаміцину;

допоміжні речовини: децил олеат, воску цетилового ефір, спирт цетостеариловий, натрію лаурилсульфат, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216), пропіленгліколь, вода очищена.

 

Лікарська форма. Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: крем від білого до жовтуватого кольору.

 

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Антибіотики. Код АТХ D01А А02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Натаміцин є полієновим протигрибковим антибіотиком. Його протигрибкові властивості пов’язані з порушенням цілісності клітинних мембран при взаємодії на рівні синтезу стеролів. До натаміцину чутлива більшість патогенних грибів. Candida albicans чутлива до натаміцину.

Фармакокінетика.

Натаміцин активний при місцевому застосуванні та практично не абсорбується через шкіру і мембрани слизових оболонок.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Грибкові ураження шкіри, спричинені Candida albicans.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

 

Особливості застосування.

Наявність у складі препарату метилпарагідроксибензоату (Е 218) та пропілпарагідроксибензоату (Е 216) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені). Спирт цетостеариловий може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит). Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.                                                            

 Препарат можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Крем наносити на уражені ділянки шкіри 1–4 рази на добу щоденно. Тривалість терапії зазвичай становить 2–3 тижні.

 

Діти.

Натаміцин у лікарській формі крем застосовувати дітям усіх вікових категорій.

 

Передозування.

Немає даних.

 

Побічні реакції.

Система організму

Рідкі (≥1/10 000 - <1/1000 )

 

Загальні розлади і зміни у місці застосування

Реакції гіперчутливості, відчуття печіння, подразнення. 

 

Реакції гіперчутливості: у місці застосування, відчуття печіння та подразнення можуть виникати.

Якщо вони тривають, це може бути наслідком гіперчутливості до консервантів (парагідроксибензоати).

 

Повідомлення про побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Таким чином, можна постійно оцінювати співвідношення користь/ризик для лікарського засобу.

Лікарів просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не зберігати у холодильнику чи морозильнику. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 30 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

Теммлер Італіа С.р.л.

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Віа делле Індастрі, 2, 20061, Каругате (МІ), Італія.