|
|
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ФЛАДЕКС
(FLADEX)
В
Склад:
діюча речовина: фладексан;
1 г мазі містить фладексану у перерахуванні на вміст суми флавоноїдів 30 % 20 мг;
допоміжні речовини: парафін білий м’який, пропіленгліколь, кислота стеаринова, емульгатор № 1, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), вода очищена.
В
Лікарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: мазь від світло-коричневого до темно-коричневого кольору, зі специфічним запахом.
В
Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Код АТХ D11A X.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Лікарський засіб рослинного походження, містить фладексан – екстракт трави десмодіуму канадського родини бобових.
Препарат проявляє місцеву протизапальну, знеболювальну та протисвербіжну дію, має антиалергічні та десенсибілізуючі властивості, проявляє противірусну активність відносно вірусів лишаю пухирчастого (герпесу звичайного) і оперізувального – Herpes simplex i Herpes zoster, а також стимулює репаративні процеси у шкірі.
Фармакокінетика. При нанесенні на шкіру компоненти мазі не виявляються у сироватці крові.
В
Клінічні характеристики.
Показання. Для місцевого лікування усіх форм і стадій псоріазу, алергічного, атопічного (особливо у підгострий період і у період згасання процесу), періорального та себорейного дерматитів, нейродерміту, фотодерматозів, токсидермій, а також лишаю пухирчастого (герпесу) різної локалізації (губної, щічної, носової, вушної, генітальної) та оперізувального лишаю.
В
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дані відсутні.
В
Особливості застосування. У зв’язку з наявністю у складі метилпарабену (Е 218) і пропілпарабену (Е 216), препарат може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікування препаратом не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
В
Спосіб застосування та дози. Застосовувати дорослим і дітям зовнішньо, місцево.
Дерматити різного походження, пухирчастий (герпес) і оперізувальний лишай. Мазь наносити тонким шаром, злегка втираючи, на уражену ділянку шкіри 2–4 рази на добу, бажано з моменту появи перших ознак захворювання. Тривалість курсу лікування – 5–14 днів.
Псоріаз. Мазь наносити на уражену ділянку шкіри під восковий папір 1–2 рази на добу. Курс лікування – 10–30 днів і більше, особливо у разі великобляшкових форм.
Залежно від результатів терапії та у випадках рецидивів курс лікування препаратом можна повторювати 2–3 і більше разів.
В
Діти. Лікарський засіб можна застосовувати дітям.
В
Передозування. Випадки передозування не описані.
В
Побічні реакції. У деяких випадках можлива поява печіння, яке зникає після тимчасового припинення застосування препарату.
В
Термін придатності. 2 роки.
В
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Упаковка. По 10 г або 15 г у тубі в коробці.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
В
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
В