ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
(CAMIDENT-ZDOROVYE)
В
Склад:
діючі речовини:
1 г гелю містить лідокаїну гідрохлориду 20 мг, ромашки квіток настойки (1:8,5) (екстрагент – етанол 70 %) 200 мг, тимолу 1 мг;
допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), карбомер, сахарин натрію, трометамол, олія корична, вода очищена.
В
Лікарська форма. Гель для ротової порожнини.
Основні фізико-хімічні властивості: гель від зеленувато-жовтого до жовто-коричневого кольору однорідної консистенції зі специфічним запахом.
В
Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування у стоматології. Код АТХ А01A D11.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінація активних речовин лікарського засобу має болезаспокійливі, протизапальні та антибактеріальні властивості. Лідокаїн є сильним місцевоанестезуючим засобом амідного ряду, і його механізм дії зумовлений стабілізацією клітинних мембран за рахунок блокади натрієвих каналів. Порівняно з новокаїном лідокаїн є більш ефективним і безпечним, а також може мати антибактеріальні властивості.
Ромашки квіток настойка проявляє протизапальну, антисептичну і ранозагоювальну дію.
Ромашки квіток настойка містить складну суміш структурно різних протизапальних і антибактеріальних речовин, які підвищують загальний лікувальний ефект. Терапевтично найбільш важливими є сесквітерпени, що містять понад 50 % активних складових частин ромашки. Протизапальна дія ромашки проявляється головним чином завдяки хамазулену та (-)-альфа-бісабололу, що також мають антибактеріальні і протигрибкові властивості.
Тимол є похідною речовиною фенолу із протимікробними і чітко вираженими протигрибковими властивостями. Він має широку антисептичну дію і, на відміну від фенолу, значно нижчий рівень токсичності. Крім того, тимол проявляє противірусні властивості.
В
Клінічні характеристики.
Показання. Лікування легких форм уражень ясен і слизової оболонки порожнини рота інфекційного генезу губ разом із утворенням пухирців, гінгівітів і глетчерної еритеми.
Симптоматичне лікування подразнень, гіперчутливості і/або подразнення слизової оболонки внаслідок використання зубного протезу.
Запобігання болю і дискомфорту, спричинених прорізуванням зубів. Зменшення подразнення і дискомфорту, спричинених ортодонтичними процедурами.
В
Протипоказання. Ниркова та печінкова недостатність, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність ІІ–ІІІ ступеня. Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, інших місцевоанестезуючих засобів амідного ряду, інших складноцвітих. Ушкодження слизової оболонки порожнини рота.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не виявлена.
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
В
Особливості застосування. Уникати попадання в очі або на відкриті рани. Руки слід ретельно вимити після нанесення гелю. Лікарський засіб може спричинити оніміння язика, тому після застосування гелю слід з обережністю вживати їжу і напої.
Тривале застосування у високих дозах необхідно проводити під наглядом лікаря. Високі дози не слід застосовувати довше зазначеного періоду без консультації з лікарем.
Тривале і часте застосування препарату може призвести до виникнення системних алергічних побічних реакцій, розладів з боку центральної нервової системи і серцево-судинної системи.
У разі виникнення сильного почервоніння або набряку ясен чи серйозних супутніх скарг слід проконсультуватися з лікарем.
Наявність у складі метилпарабену (Е 218) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
В
Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпека застосування у період вагітності або годування груддю не була встановлена. Тому препарат не слід застосовувати протягом цих періодів.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Невідома.
В
Спосіб застосування та дози. Смужку гелю завдовжки 0,5 см наносити на болюче або запалене місце 3 рази на добу, злегка масажуючи.
Застосування дітям віком від 3 місяців. Препарат застосовувати не більше 3 разів на добу. Для місцевого застосування наносити на слизову оболонку порожнини рота.
Тривалість лікування – до усунення симптоматики.
В
Діти. Препарат можна застосовувати дітям віком від 3 місяців при прорізуванні молочних зубів.
В
Передозування. Випадки передозування не встановлені.
В
Побічні реакції. Іноді після застосування гелю може виникати свербіж, гіперемія, легке печіння, подразнення, алергічні реакції, включаючи контактні алергічні реакції, шкірні висипи, ангіоневротичний набряк.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.
В
Термін придатності. 2 роки.
В
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Упаковка. По 10 г або 20 г у тубі у коробці.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
В
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
В