ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
В
ТИМАЛІН
(TYMALIN)
В
Склад:
діюча речовина: 1 флакон містить сухого очищеного екстракту тимусу (вилочкової залози) великої рогатої худоби у перерахунку на поліпептиди не менше 1,5 мг;
допоміжна речовина: гліцин.
В
Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
В
Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Регулює кількість і співвідношення Т- і В-лімфоцитів та їх субпопуляцій, стимулює реакції клітинного імунітету, посилює фагоцитоз, стимулює процеси регенерації та кровотворення у випадку їх пригнічення, а також покращує перебіг процесу клітинного метаболізму.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
В
Клінічні характеристики.
В
Показання.
Комплексне лікування захворювань, що супроводжуються зниженням клітинного імунітету:
-В В В В В В В гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання кісток і м’яких тканин;
-В В В В В В В порушення регенераторних процесів (переломи кісток, опіки, обмороження, трофічні виразки, променеві некрози тканин, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки);
-В В В В В В В гострі та хронічні бактеріальні і вірусні інфекції, розсіяний склероз, облітеруючий атеросклероз, ревматоїдний артрит;
-В В В В В В В пригнічення імунітету та кровотворення після проведення променевої терапії або хіміотерапії, застосування великих доз антибіотиків.
В
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Аутоімунні захворювання.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Сумісний з біостимуляторами та імуностимулюючими препаратами, рифампіцином, ізоніазидом, глюкокортикоїдними препаратами. Слід уникати одночасного застосування Тималіну і
Т-активіну, тимактиду, тимогену або тимоптину, що мають аналогічний механізм дії.
В
Особливості застосування. Лікування Тималіном слід проводити, регулярно контролюючи імунологічні показники. З обережністю призначати пацієнтам з IgE-залежною патологією. Тималін може потенціювати алергічні реакції на інші лікарські засоби при одночасному їх застосуванні.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю. Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутні. Препарат протипоказаний вагітним жінкам. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не досліджувалася.
В
Спосіб застосування та дози. Перед
застосуванням вміст флакона розчинити в
1–2В мл 0,9 % розчину натрію хлориду.
Схему дозування Тималіну визначає клінічний імунолог на підставі клінічного та лабораторного обстеження пацієнта.
Вводити внутрішньом’язово щоденно у таких дозах: дорослим та дітям від 14 років – по 5–20 мг (30–100 мг на курс) протягом 3–10 днів залежно від проявів порушень імунітету.
Діти. Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.
Застосовувати тільки за призначенням та під контролем лікаря при доведеній наявності порушень (пригнічення) клітинного імунітету.
Вводити внутрішньом’язово щоденно дітям віком до 1 року – по 1 мг; 1–3 років – по 1–2 мг; 4–6 років – по 2–3 мг; 7–14 років – по 3–5 мг протягом 3–10 днів залежно від проявів порушень імунітету. При необхідності проводити повторний курс лікування (через 1–6 місяців).
В
Передозування. Посилення побічних реакцій.
В
Побічні реакції.
З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, шкірні висипи, гіперемія, свербіж шкіри.
Зміни у місці введення: можливі реакції у місці введення.
В
Термін придатності. 3 роки.
В
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Несумісність. Використовувати тільки рекомендований розчинник. Приготований розчин не змішувати з іншими лікарськими засобами. Застосовувати одразу після приготування.
В
Упаковка. По 30 мг препарату у флаконі. По 5 флаконів у блістер, по 2 блістери у пачці.
В
Категорія відпуску. За рецептом.
В
Виробник. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА». Україна.
В
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В