ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

МЕТИЛУРАЦИЛ

(METHYLURACIL)

Склад:

діюча речовина: метилурацил;

1 супозиторій містить 6-метилурацилу 0,5 г (500 мг);

допоміжні речовини: поліетиленоксид 400, поліетиленоксид 1500.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого кольору, кулеподібної форми.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні анаболічні засоби. Код АТХ А14В.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб має анаболічну та антикатаболічну дію. Прискорює регенерацію, загоєння ран, стимулює клітинні і гуморальні ланки імунітету, чинить протизапальну дію. Характерною специфічною властивістю препарату є стимулюючий вплив на еритро- і особливо лейкопоез.

Фармакокінетика.

При введенні супозиторія у пряму кишку препарат добре і майже повністю всмоктується через слизову і виявляється у крові через 20 – 30 хв. Максимальна концентрація у крові досягається через 1 – 2 години. Виводиться із організму переважно нирками у вигляді метаболітів і кон’югатів і частково з калом у незміненому вигляді.

Клінічні характеристики.

Показання.

Запально-виразкові захворювання нижніх відділів товстого кишечнику: ерозивно-виразкові коліти, проктосигмоїдити, тріщини заднього проходу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до метилурацилу або до інших компонентів препарату. Препарат протипоказаний при гострих та хронічних (зазвичай мієлоїдних) формах лейкозу, лімфогранулематозі, злоякісних захворюваннях кісткового мозку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Метилурацил посилює дію строфантину, підвищує ефективність дії антибіотиків та сульфаніламідних препаратів.

Особливості застосування.

Метилурацил доцільно призначати при легких формах лейкопенії. При захворюванні середнього ступеня тяжкості препарат приймати тільки після зникнення порушень регенерації клітин крові. При тяжких формах ураження кровотворення метилурацил не призначати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Доки не буде з’ясована індивідуальна реакція пацієнта на препарат, слід утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, враховуючи, що під час лікування метилурацилом можливі такі побічні реакції з боку нервової системи, як запаморочення.

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням супозиторія необхідно:

– по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати один супозиторій у первинній упаковці;

– потягнути за краї плівки, розриваючи її у різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.

Препарат призначений для ректального застосування.

Перед введенням супозиторій змочити водою.

Дорослим і дітям віком від 14 років: по 1 супозиторію 1 – 4 рази на добу.

Курс лікування – від 7 днів до 4 місяців залежно від характеру захворювання.

Діти.

Препарат не застосовувати для лікування дітей віком до 14 років.

Передозування.

Не спостерігалось.

Побічні реакції.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічні реакції, у тому числі гіперемія, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка.

Зміни у місці введення: при введенні супозиторія у пряму кишку інколи відчувається короткочасне печіння, свербіж.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МЕТИЛУРАЦИЛ

(METHYLURACIL)

Состав:

действующее вещество: метилурацил;

1 суппозиторий содержит 6-метилурацила 0,5 г (500 мг);

вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого цвета, пулеобразной формы.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные анаболические средства. Код АТХ А14В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство обладает анаболическим и антикатаболическим действием. Ускоряет регенерацию, заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, оказывает противовоспалительное действие. Характерным специфическим свойством препарата является стимулирующее влияние на эритро- и особенно лейкопоэз.

Фармакокинетика.

При введении суппозитория в прямую кишку препарат хорошо и практически полностью всасывается через слизистую и обнаруживается в крови через 20 – 30 мин. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 – 2 часа. Выводится из организма преимущественно почками в виде метаболитов и конъюгатов и частично с калом в неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Воспалительно-язвенные заболевания нижних отделов толстого кишечника: эрозивно-язвенные колиты, проктосигмоидиты, трещины заднего прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к метилурацилу или к другим компонентам препарата. Препарат противопоказан при острых и хронических (обычно миелоидных) формах лейкоза, лимфогранулематозе, злокачественных заболеваниях костного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Метилурацил усиливает действие строфантина, повышает эффективность действия антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Особенности применения.

Метилурацил целесообразно назначать при легких формах лейкопении. При заболевании средней степени тяжести препарат принимать только после исчезновения нарушений регенерации клеток крови. При тяжелых формах поражения кроветворения метилурацил не назначать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения метилурацилом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение.

Способ применения и дозы.

Перед применением суппозитория необходимо:

– по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

– потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Препарат предназначен для ректального применения.

Перед введением суппозиторий смочить водой.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет: по 1 суппозиторию 1 – 4 раза в сутки.

Курс лечения – от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.

Дети.

Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 14 лет.

Передозировка.

Не наблюдалась.

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд, сыпь на коже, крапивница.

Изменения в месте введения: при введении суппозитория в прямую кишку иногда ощущается кратковременное жжение, зуд.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.