ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АТОКСІЛ

(ATOXIL)

Склад:

діюча речовина:

1 флакон містить 10,0 г кремнію діоксиду (високодисперсного);

1 пакет-саше містить 2,0 г кремнію діоксиду (високодисперсного).

Лікарська форма. Порошок.

Основні фізико-хімічні властивості: легкий аморфний порошок білого кольору без смаку та запаху.

Фармакотерапевтична група. Ентеросорбенти. Код АТХ А07В С.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Атоксіл – ентеросорбент з вираженими сорбційними властивостями, проявляє дезінтоксикаційну, протимікробну та ранозагоювальну дію. Адсорбує з травного тракту і виводить з організму ендогенні та екзогенні токсичні речовини різного походження, у тому числі харчові та бактеріальні алергени, мікробні ендотоксини та інші отруйні речовини, токсичні продукти, що утворюються у процесі гниття білків у кишечнику.

Сприяє транспортуванню з внутрішнього середовища організму (кров, лімфа, інтерстицій) у травний тракт за рахунок концентраційних та осмотичних градієнтів різних токсичних продуктів, у тому числі середніх молекул, олігопептидів, амінів та інших речовин з подальшим виведенням з організму.

Фармакокінетика.

Лікарський засіб практично не всмоктується з кишечнику.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі кишкові захворювання, що супроводжуються діарейним синдромом (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції); у комплексній терапії вірусних гепатитів А і В.

Зовнішньо – лікування гнійних ран, трофічних виразок та опіків.

Протипоказання.

− Підвищена чутливість до кремнію діоксиду;

− виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення;

− виразки та ерозії кишечнику;

− непрохідність кишечнику.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні лікарського засобу Атоксіл з ацетилсаліциловою кислотою посилювалися процеси дезагрегації тромбоцитів.

У комплексній терапії з нікотиновою кислотою і симвастатином Атоксіл проявляє синергічну дію – сприяє зниженню рівня атерогенних фракцій ліпідного спектра крові і підвищенню рівня холестерину ліпопротеїнів високої щільності.

Застосування препарату Атоксіл при інтракорпоральній сорбційній детоксикації у поєднанні зі стандартними розчинами антисептиків (фурацилін, біфуран, трифуран, хлоргексидину біглюконат) підвищує ефективність лікування гнійно-запальних захворювань.

Особливості застосування.

Забороняється вживання сухого порошку перорально.

Атоксіл при застосуванні його у комплексній терапії слід приймати за 1 годину до прийому інших пероральних лікарських засобів через їхню можливу абсорбцію і, відповідно, зниження ефективності.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з відсутністю даних про застосування препарату Атоксіл у період вагітності або годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Атоксіл приймати у вигляді суспензії для внутрішнього застосування. Вміст 1 – 2 пакетів-саше (2 – 4 г) ретельно розмішувати у 50 – 100 мл (¼–½ склянки) нейтральної негазованої або охолодженої кип’яченої води до утворення однорідної суспензії.

Флакон з порошком відкрити, додати нейтральну негазовану або охолоджену кип’ячену воду до мітки 250 мл, перемішати до утворення однорідної суспензії.

Добова доза для дорослих і дітей віком від 7 років становить 12 г, при необхідності добову дозу можна збільшити до 24 г; для дітей від 1 до 7 років добова доза становить 150 – 200 мг на 1 кг маси тіла. Добову дозу розподіляти на 3 – 4 прийоми. Максимальна разова доза не повинна перевищувати половини добової дози.

Приготовану водну суспензію препарату приймати всередину за 1 годину до їди або прийому лікарських засобів.

При гострих кишкових захворюваннях дорослим і дітям віком від 7 років лікування доцільно розпочинати з максимальної разової дози − 7 г, препарат приймати 2 – 3 рази на добу. Якщо хворий не може приймати ентеросорбент самостійно, суспензію препарату Атоксіл слід вводити у шлунок через зонд.

При гострих кишкових захворюваннях курс лікування становить 3 – 5 днів. У тяжких випадках термін лікування може бути продовжений до 10 – 15 днів.

Курс лікування вірусних гепатитів залежить від тяжкості перебігу захворювання і становить 7 – 10 днів.

Зовнішнє застосування. Після очищення рани наносити порошок шаром 3 – 5 мм та закривати сухою асептичною пов’язкою. Перев’язки робити через добу до очищення рани.

Діти. Препарат не призначати дітям віком до 1 року.

Передозування.

Про випадки передозування повідомлень не було.

Побічні реакції.

Лікарський засіб зазвичай добре переноситься. У поодиноких випадках можливе виникнення запору.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.

Готову суспензію зберігати у щільно закритому флаконі, при температурі від 2 ^оС до 8 ^оС, не більше 32 годин.

Упаковка.

По 10,0 г порошку у флаконі, по 1 флакону в пачці з картону.

По 2,0 г порошку у пакеті-саше, по 20 пакетів-саше в пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «Орісіл-Фарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 77300, Івано-Франківська обл., м. Калуш, вул. Заводська, 1Б.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АТОКСИЛ

(ATOXIL)

Состав:

действующее вещество:

1 флакон содержит 10,0 г кремния диоксида (высокодисперсного);

1 пакет-саше содержит 2,0 г кремния диоксида (высокодисперсного).

Лекарственная форма. Порошок.

Основные физико-химические свойства: легкий аморфный порошок белого цвета без вкуса и запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Энтеросорбенты. Код АТХ А07В С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Атоксил – энтеросорбент c выраженными сорбционными свойствами, проявляет дезинтоксикационное, противомикробное и ранозаживляющее действие. Адсорбирует из пищеварительного тракта и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества разного происхождения, в том числе пищевые и бактериальные аллергены, микробные эндотоксины и другие ядовитые вещества, токсические продукты, образующиеся в процессе гниения белков в кишечнике.

Способствует транспортированию из внутренней среды организма (кровь, лимфа, интерстиций) в пищеварительный тракт за счет концентрационных и осмотических градиентов разных токсичных продуктов, в том числе средних молекул, олигопептидов, аминов и других веществ с последующим выведением из организма.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство практически не всасывается из кишечника.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые кишечные заболевания, сопровождающиеся диарейным синдромом (сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции); в комплексной терапии вирусных гепатитов А и В.

Наружно – лечение гнойных ран, трофических язв и ожогов.

Противопоказания.

− Повышенная чувствительность к кремнию диоксиду;

− язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

− язвы и эрозии кишечника;

− непроходимость кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении лекарственного средства Атоксил с ацетилсалициловой кислотой усиливались процессы дезагрегации тромбоцитов.

В комплексной терапии с никотиновой кислотой и симвастатином Атоксил проявляет синергическое действие – способствует снижению уровня атерогенных фракций липидного спектра крови и повышению уровня холестерина липопротеинов высокой плотности.

Применение препарата Атоксил при интракорпоральной сорбционной детоксикации совместно со стандартными растворами антисептиков (фурацилин, бифуран, трифуран, хлоргексидина биглюконат) повышает эффективность лечения гнойно-воспалительных заболеваний.

Особенности применения.

Запрещается употребление сухого порошка перорально.

Атоксил при применении его в комплексной терапии следует принимать за 1 час до приема других пероральных лекарственных средств из-за их возможной абсорбции и, соответственно, снижения эффективности.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием данных о применении препарата Атоксил во время беременности или кормления грудью не рекомендуется применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Атоксил принимать в виде суспензии для внутреннего применения. Содержимое 1 − 2 пакетов-саше (2 − 4 г) тщательно размешивать в 50 − 100 мл (¼–½ стакана) нейтральной негазированной или охлажденной кипяченой воды до образования однородной суспензии.

Флакон с порошком открыть, добавить нейтральную негазированную или охлажденную кипяченую воду до метки 250 мл, перемешать до образования однородной суспензии.

Суточная доза для взрослых и детей старше 7 лет составляет 12 г, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 24 г; для детей от 1 до 7 лет суточная доза составляет 150 – 200 мг на 1 кг массы тела. Суточную дозу распределить на 3 − 4 приема. Максимальная разовая доза не должна превышать половины суточной дозы.

Приготовленную водную суспензию препарата принимать внутрь за 1 час до еды или приема лекарственных средств.

При острых кишечных заболеваниях взрослым и детям старше 7 лет лечение целесообразно начинать с максимальной разовой дозы − 7 г, препарат принимать 2 − 3 раза в сутки. Если больной не может принимать энтеросорбент самостоятельно, суспензия препарата Атоксил вводится в желудок через зонд.

При острых кишечных заболеваниях курс лечения составляет 3 − 5 дней. В тяжелых случаях срок лечения может быть продолжен до 10 − 15 дней.

Курс лечения вирусных гепатитов зависит от тяжести течения заболевания и составляет 7-10 дней.

Наружное применение. После очищения раны наносить порошок слоем 3 − 5 мм и закрывать сухой асептической повязкой. Перевязки делать через сутки до очищения раны.

Дети. Препарат не назначать детям в возрасте до 1 года.

Передозировка.

О случаях передозировки сообщений не было.

Побочные реакции.

Лекарственное средство обычно хорошо переносится. В единичных случаях возможно возникновение запора.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Готовую суспензию хранить в плотно закрытом флаконе, при температуре от 2 °С до 8 °С, не больше 32 часов.

Упаковка.

По 10,0 г порошка во флаконе, по 1 флакону в пачке из картона.

По 2,0 г порошка в пакете-саше, по 20 пакетов-саше в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «Орисил-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 77300, Ивано-Франковская обл., г. Калуш, ул. Заводская, 1Б.