ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АТОКСІЛ

(ATOXIL)

Склад:

діюча речовина:

1 флакон містить 10,0 г кремнію діоксиду (високодисперсного);

1 пакет-саше містить 2,0 г кремнію діоксиду (високодисперсного).

Лікарська форма. Порошок.

Основні фізико-хімічні властивості: легкий аморфний порошок білого кольору без смаку та запаху.

Фармакотерапевтична група. Ентеросорбенти. Код АТХ А07В С.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Атоксіл – ентеросорбент з вираженими сорбційними властивостями, проявляє дезінтоксикаційну, протимікробну та ранозагоювальну дію. Адсорбує з травного тракту і виводить з організму ендогенні та екзогенні токсичні речовини різного походження, у тому числі харчові та бактеріальні алергени, мікробні ендотоксини та інші отруйні речовини, токсичні продукти, що утворюються у процесі гниття білків у кишечнику.

Сприяє транспортуванню з внутрішнього середовища організму (кров, лімфа, інтерстицій) у травний тракт за рахунок концентраційних та осмотичних градієнтів різних токсичних продуктів, у тому числі середніх молекул, олігопептидів, амінів та інших речовин з подальшим виведенням з організму.

Фармакокінетика.

Лікарський засіб практично не всмоктується з кишечнику.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі кишкові захворювання, що супроводжуються діарейним синдромом (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції); у комплексній терапії вірусних гепатитів А і В.

Зовнішньо – лікування гнійних ран, трофічних виразок та опіків.

Протипоказання.

− Підвищена чутливість до кремнію діоксиду;

− виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення;

− виразки та ерозії кишечнику;

− непрохідність кишечнику.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні лікарського засобу Атоксіл з ацетилсаліциловою кислотою посилювалися процеси дезагрегації тромбоцитів.

У комплексній терапії з нікотиновою кислотою і симвастатином Атоксіл проявляє синергічну дію – сприяє зниженню рівня атерогенних фракцій ліпідного спектра крові і підвищенню рівня холестерину ліпопротеїнів високої щільності.

Застосування препарату Атоксіл при інтракорпоральній сорбційній детоксикації у поєднанні зі стандартними розчинами антисептиків (фурацилін, біфуран, трифуран, хлоргексидину біглюконат) підвищує ефективність лікування гнійно-запальних захворювань.

Особливості застосування.

Забороняється вживання сухого порошку перорально.

Атоксіл при застосуванні його у комплексній терапії слід приймати за 1 годину до прийому інших пероральних лікарських засобів через їхню можливу абсорбцію і, відповідно, зниження ефективності.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з відсутністю даних про застосування препарату Атоксіл у період вагітності або годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Атоксіл приймати у вигляді суспензії для внутрішнього застосування. Вміст 1 – 2 пакетів-саше (2 – 4 г) ретельно розмішувати у 50 – 100 мл (¼–½ склянки) нейтральної негазованої або охолодженої кип’яченої води до утворення однорідної суспензії.

Флакон з порошком відкрити, додати нейтральну негазовану або охолоджену кип’ячену воду до мітки 250 мл, перемішати до утворення однорідної суспензії.

Добова доза для дорослих і дітей віком від 7 років становить 12 г, при необхідності добову дозу можна збільшити до 24 г; для дітей від 1 до 7 років добова доза становить 150 – 200 мг на 1 кг маси тіла. Добову дозу розподіляти на 3 – 4 прийоми. Максимальна разова доза не повинна перевищувати половини добової дози.

Приготовану водну суспензію препарату приймати всередину за 1 годину до їди або прийому лікарських засобів.

При гострих кишкових захворюваннях дорослим і дітям віком від 7 років лікування доцільно розпочинати з максимальної разової дози − 7 г, препарат приймати 2 – 3 рази на добу. Якщо хворий не може приймати ентеросорбент самостійно, суспензію препарату Атоксіл слід вводити у шлунок через зонд.

При гострих кишкових захворюваннях курс лікування становить 3 – 5 днів. У тяжких випадках термін лікування може бути продовжений до 10 – 15 днів.

Курс лікування вірусних гепатитів залежить від тяжкості перебігу захворювання і становить 7 – 10 днів.

Зовнішнє застосування. Після очищення рани наносити порошок шаром 3 – 5 мм та закривати сухою асептичною пов’язкою. Перев’язки робити через добу до очищення рани.

Діти. Препарат не призначати дітям віком до 1 року.

Передозування.

Про випадки передозування повідомлень не було.

Побічні реакції.

Лікарський засіб зазвичай добре переноситься. У поодиноких випадках можливе виникнення запору.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.

Готову суспензію зберігати у щільно закритому флаконі, при температурі від 2 ^оС до 8 ^оС, не більше 32 годин.

Упаковка.

По 10,0 г порошку у флаконі, по 1 флакону в пачці з картону.

По 2,0 г порошку у пакеті-саше, по 20 пакетів-саше в пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «Орісіл-Фарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 77300, Івано-Франківська обл., м. Калуш, вул. Заводська, 1Б.