ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
В
ШИПШИНИ ПЛОДИ
(FRUCTUS ROSAE)
Склад:
діюча речовина: шипшини плоди (Fructus Rosae);
1 пачка містить шипшини плоди (Fructus Rosae) – 100 г або 130 г; 1 фільтр-пакет містить шипшини плоди (Fructus Rosae) – 3 г.
В
Лікарська форма. Плоди.
Основні фізико-хімічні властивості:
суцільна сировина: суцільні, очищені від чашолистків та плідоніжок несправжні плоди різноманітної форми: від шароподібної, яйцеподібної або овальної до сильно витягнутої веретеноподібної;
колір плодів від оранжево-червоного до бурувато-червоного, горішки світло-жовтого, іноді буруватого кольору. Запах відсутній. Смак кислувато-солодкий, злегка в’яжучий;
порошок крупний: суміш неоднорідних шматочків оболонок плодів, окремих волосків або таких, що збилися у грудки, цільних горішків та їх шматочків. Колір шматочків плодів від оранжево-червоного до бурувато-червоного, горішки – світло-жовтого, іноді буруватого кольору. Запах відсутній. Смак кислувато-солодкий, злегка в’яжучий.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на метаболізм та систему травлення.
Код АТХ А16А Х.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Біологічно активні речовини плодів чинять антисклеротичну, протизапальну дію: активізують ферментні системи та окисно-відновні процеси в організмі, сприяють усуненню дефіциту вітаміну С, нормалізують вуглеводний обмін, посилюють синтез гормонів і регенерацію тканин, підвищують опірність організму до несприятливих факторів навколишнього середовища, підвищують секрецію жовчі, збільшують діурез, зменшують ламкість і проникність капілярів.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Загальнозміцнювальний засіб при гострих та хронічних інфекціях, дистрофії, фізичних навантаженнях; геморагічні діатези; кровотечі різної етіології; передозування антикоагулянтів; гострі та хронічні захворювання печінки (хронічний гепатит, холецистит, холангіт); захворювання нирок і сечового міхура (нефрити, нефропатії у вагітних) – у складі комплексної терапії.
В
Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату. Тромбофлебіт і схильність до нього, недостатність кровообігу, ендокардит, декомпенсований цукровий діабет, тяжкі захворювання нирок, жовчокам’яна хвороба.
В
Особливі заходи безпеки. Після застосування відвару рекомендується полоскання ротової порожнини теплою водою або слабким розчином соди для попередження пошкодження зубної емалі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
В
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосовувати після консультації лікаря, який має оцінити співвідношення користі/ризику для плода/дитини.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
В
Спосіб застосування та дози.
1 столову ложку плодів помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45-60 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого відвару. Об’єм відвару довести кип’яченою водою до 200 мл. Приймати у теплому вигляді 2 рази на добу після їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по ВЅ склянки, дітям віком 10-14 років – по в…“ склянки, віком 7-10 років – по 2 столові ложки, віком 3-7 років – по 1 столовій ложці, віком 1-3 роки – по 1 десертній ложці. Перед застосуванням відвар збовтати.
3 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати 20-30 хвилин. Приймати у теплому вигляді 2 рази на добу після їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по ВЅ склянки, дітям віком 10-14 років – по в…“ склянки, віком 7-10 років – по 2 столові ложки, віком 3-7 років – по 1 столовій ложці, віком 1-3 роки – по 1 десертній ложці.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
В
Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 1 року.
В
Передозування.
Повідомлення відсутні.
В
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції (у т.ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри).
В
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
В
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С; приготовлений відвар – у прохолодному місці, не більше 2 діб.
В
Упаковка.
По 100 г або по 130 г у пакети з вкладанням у пачку; по 3 г у фільтр-пакети, по 20 фільтр-пакетів у пачці.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
В
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
69050, Україна, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.
В
Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
В
Місцезнаходження заявника.
69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.