для медичного застосування лікарського засобу
В
(ISLA-MOOS®)
В
Склад:
діюча речовина: водний екстракт ісландського моху;
1 пастилка містить 80 мг водного екстракту ісландського моху (Iceland moos) (0,4-0,8:1); екстрагент: вода; містить сахарозу (1:1,7375);
допоміжні речовини: акація (гуміарабік), сахароза, олія мінеральна легка, карамель аміаку (Е 150 с), вода очищена;
1 пастилка містить 424 мг сахарози, що відповідає 0,035 хлібної одиниці.
В
Лікарська форма. Пастилки.
Основні фізико-хімічні властивості: плоскі, нерівномірно округлі, лінзоподібні, коричнюватого кольору, гумоподібні пастилки, допускається присутність пухирців повітря.
В
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТХ R02A.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
У лікарському засобі Ісла-Моос міститься екстракт із лікарської рослини Cetraria islandica (ісландський мох), яка добре відома своєю терапевтичною дією при запальних захворюваннях дихальних шляхів.
Лікувальний ефект препарату Ісла-Моос при катаральних захворюваннях дихальних шляхів ґрунтується на антимікробній активності та імуностимулюючих властивостях рослинного екстракту, який міститься в ньому, що доведено результатами наукових досліджень. Лікарський засіб Ісла-Моос має захисні властивості, його можна застосовувати профілактично, наприклад при особливій чутливості дихальних шляхів або при підвищеному навантаженні на них (у тому числі і при заняттях спортом).
Полісахариди обволікають слизові оболонки дихальних шляхів та ефективно захищають їх від дії шкідливих зовнішніх факторів і різного виду подразників.
Профілактичне застосування лікарського засобу Ісла-Моос може знижувати схильність дихальних шляхів до різного роду інфекцій. Препарат не подразнює шлунок.
Фармакокінетика. Дані відсутні.
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Кашель, у т. ч. при бронхіті; захриплість (ларингіт, фарингіт); бронхіальна астма (як допоміжний засіб). Навантаження на голосові зв’язки (у співаків, учителів, лекторів).
Сухість слизових оболонок у недостатньо зволожених приміщеннях під час опалювального періоду, а також при обмеженому носовому диханні або під час спортивних занять.
В
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів лікарського засобу.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дотепер не відома.
В
Особливості застосування.
Рослинні екстракти іноді можуть бути причиною зміни кольору і смаку цього лікарського засобу, що ніяк не позначається на його терапевтичній дії.
Лікарський засіб Ісла-Мосс необхідно приймати з обережністю пацієнтам, які страждають на цукровий діабет.
1 пастилка містить 424 мг сахарози, що відповідає 0,035 хлібної одиниці.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відомостей про негативний вплив препарату у період вагітності або годування груддю не надходило. Спеціальних досліджень у категорії пацієнтів не проводили, тому перед застосуванням препарату слід зважити співвідношення ризик/користь від застосування препарату.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Якщо препарат приймати відповідно до інструкції для медичного застосування, то жодного негативного впливу на швидкість реакції не передбачається.
В
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям віком від 12 років приймати по 1 пастилці щогодини (до 12 пастилок на добу), дітям віком від 4 до 12 років – по 1 пастилці кожні 2 години (до 6 пастилок на добу), даючи їм повільно розчинитися у роті.
Завдяки добрій переносимості лікарського засобу Ісла-Моос його можна застосовувати тривалий час.
Після зникнення симптомів захворювання Ісла-Моос слід приймати ще кілька днів з метою досягнення стійкого терапевтичного ефекту.
Якщо протягом 4–5 днів стійкі симптоми захворювання не зменшуються або погіршуються, при появі задишки, гарячки, а також гнійного та кривавого мокротиння слід негайно проконсультуватися з лікарем.
В
Діти. Препарат призначений для дітей віком від 4 років, оскільки пастилки треба тримати у роті, даючи їм повільно розчинитися.
В
Передозування. Повідомлень про випадки передозування не надходило.
В
Побічні реакції. У поодиноких випадках можуть виникнути алергічні реакції.
В
Термін придатності. 4 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
В
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
В
Упаковка.
По 10 пастилок у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник.
Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ/ Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина/ Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.
В
В
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
В
ИСЛА-МООС
(ISLA-MOOS®)
В
Состав:
действующее вещество: водный экстракт исландского мха;
1 пастилка содержит 80 мг водного экстракта исландского мха (Iceland moos) (0,4-0,8:1); экстрагент: вода; содержит сахарозу (1:1,7375);
вспомогательные вещества: гуммиарабик, сахароза, масло минеральное легкое, карамель аммиака (Е 150 с), вода очищенная;
1 пастилка содержит 424 мг сахарозы, что соответствует 0,035 хлебной единицы.
В
Лекарственная форма. Пастилки.
Основные физико-химические свойства: плоские, неравномерно округлые линзоподобные, коричневого цвета резинообразные пастилки; допускается присутствие пузырьков воздуха.
В
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.
В
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В лекарственном средстве Исла-Моос содержится экстракт из лекарственного растения Cetraria islandica (исландский мох), которое хорошо известно своим терапевтическим действием при воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Лечебный эффект лекарственного средства Исла-Моос при катаральных заболеваниях дыхательных путей основывается на антимикробной активности и иммуностимулирующих свойствах содержащегося в нем растительного экстракта, что доказано результатами научных исследований. Лекарственное средство Исла-Моос обладает защитными свойствами, его можно применять в профилактических целях, например при особой чувствительности дыхательных путей или при повышенной нагрузке на них (в том числе и при занятиях спортом). Полисахариды обволакивают слизистые оболочки дыхательных путей и эффективно защищают их от действия вредных внешних факторов и различного рода раздражителей.
Профилактическое применение лекарственного средства Исла-Моос может снижать подверженность дыхательных путей инфекциям. Лекарственное средство не раздражает желудок.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
В
Клинические характеристики.
Показания.
Кашель, в т. ч. при бронхите; охриплость (ларингит, фарингит); бронхиальная астма (в качестве вспомогательного средства). Нагрузка на голосовые связки (у певцов, учителей, лекторов).
Сухость слизистых оболочек в недостаточно увлажненных помещениях во время отопительного периода, а также при ограниченном носовом дыхании или во время спортивных занятий.
В
В
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.
В
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
До настоящего времени неизвестно.
В
Особенности применения.
Растительные экстракты иногда могут быть причиной изменений цвета и вкуса этого лекарственного средства, что никак не сказывается на его терапевтическом действии.
Лекарственное средство Исла-Моос необходимо принимать с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом.
1 пастилка содержит 424 мг сахарозы, что соответствует 0,035 хлебной единицы.
В
Применение в период беременности или кормления грудью.
Сведений об отрицательном влиянии препарата в период беременности или кормления грудью не поступало. Специальных исследований у этой категории пациентов не проводили, поэтому перед применением препарата следует взвесить соотношение риск/польза от применения препарата.
В
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Если препарат применять согласно инструкции по медицинскому применению, то никакого негативного влияния на быстроту реакции не предвидится.
В
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям с 12 лет принимать по 1 пастилке каждый час (до 12 пастилок в сутки), детям с 4 до 12 лет – по 1 пастилке каждые 2 часа (до 6 пастилок в сутки), давая им медленно раствориться во рту.
Ввиду хорошей переносимости лекарственного средства Исла-Моос его можно применять длительное время.
После исчезновения симптомов заболевания Исла-Моос следует принимать еще несколько дней в целях достижения стойкого терапевтического эффекта.
Если в течение 4–5 дней стойкие симптомы заболевания не уменьшаются или ухудшаются, при возникновении одышки, лихорадки, а также гнойной и кровавой мокроты необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
В
Дети.
Препарат назначать детям с 4 лет, поскольку пастилки необходимо держать во рту, давая им медленно раствориться.
В
Передозировка. Сообщений о случаях передозировки не поступало.
В
Побочные реакции. В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.
В
Срок годности. 4 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
В
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
В
Упаковка.
По 10 пастилок в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.
В
Категория отпуска.
Без рецепта.
В
Производитель.
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ/
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
В
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфэльден, Германия/
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.