ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
В
ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ
(WATER FOR INJECTIONS)
В
Склад:
Діюча речовина: вода для ін’єкцій;
1 ампула містить води для ін’єкцій 2 мл або 5 мл.
В
Лікарська форма. Розчинник для парентерального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.
В
Фармакотерапевтична група. Розчинники та засоби розведення. Код АТХ V07A B.
В
Фармакологічні властивості.
Вода для ін’єкцій апірогенна, хімічно не активна, не має фармакологічної дії.
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Воду для ін’єкцій застосовують для приготування стерильних розчинів лікарських і діагностичних засобів, призначених для підшкірного, внутрішньом’язового, внутрішньовенного введення.
В
Протипоказання.
Воду для ін’єкцій як розчинник лікарських і діагностичних препаратів не слід застосовувати, якщо в інструкції для медичного застосування лікарського засобу зазначено інший розчинник. Не застосовувати лікарський засіб для промивання очей при офтальмологічних операціях.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Вода для ін’єкцій не проявляє фармакологічної або хімічної взаємодії з лікарськими та діагностичними засобами, призначеними для підшкірного, внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення.
В
Особливості застосування.
Воду для ін’єкцій використовують лише для приготування стерильних розчинів лікарських і діагностичних засобів, призначених для підшкірного, внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення, у способі застосування яких передбачене використання води для ін’єкцій. Воду для ін’єкцій не можна безпосередньо вводити внутрішньосудинно через низький осмотичний тиск у зв’язку з ризиком виникнення гемолізу!
В
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Можливе застосовування у період вагітності або годування груддю.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
В
Спосіб застосування та дози.
Приготування розчинів лікарських та діагностичних засобів з використанням води для ін’єкцій здійснюється в асептичних умовах (відкриття ампул, наповнення водою шприца та ємностей з лікарськими засобами). Кількість води для ін’єкцій з метою приготування розчину лікарського засобу визначається інструкцією для медичного застосування останнього.
В
Діти. Можна застосовувати у педіатричній практиці.
В
Передозування.
Не описано.
В
Побічні реакції.
Не описані.
В
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
В
Термін придатності. 2 роки.
В
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ВєС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Упаковка.
По 2 мл в ампулі поліетиленовій. По 10 ампул у пачці з картону.
По 5 мл в ампулі поліетиленовій. По 10 або 50 ампул у пачці з картону.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник. ТОВ «ФАРМАСЕЛ».
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 07408, Київська обл., Броварський р-н, с. Квітневе, вул. Прорізна, 3.