ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
В
УРОХОЛУМ®
(UROСHOLUM)
Склад:
діючі речовини:
1 капсула містить 50 мг урохолуму екстракту сухого, отриманого із водно-спиртового екстракту (1 : 1) (екстрагент — етанол 40 %) із суміші: моркви дикої плодів (Dauci carotae fructus) — 200 мг, ортосифону тичинкового листя (Orthosiphonis staminei foliа) — 180 мг, споришу трави (Polygoni avicularis herba) — 150 мг, кукурудзи стовпчиків з приймочками (Zeae maydis styli cum stigmatis) — 120 мг, бузини чорної квіток (Sambuci nigrae flores) — 100В мг, хвоща трави (Equiseti herba) — 100 мг, хмелю шишок (Lupuli flos) — 50 мг, берези бруньок (Betulae gemmae) — 50 мг, звіробою трави (Hyperici herba) — 40 мг, м’яти листя (Menthae piperitae folia) — 10 мг; 2 % мальтодекстрину;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат;
капсула тверда желатинова: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид (Е 172), азорубін (Е 122), індиготин (Е 132), синій патентований V (Е 131).
В
Лікарська форма. Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з корпусом солом’яного кольору і темно-зеленою кришкою. Вміст капсул — порошок від світло-жовтого до коричневого кольору, що містить невеликі часточки від світлого до темного кольору. Допускається наявність агломератів часток.
В
Фармакотерапевтична група. Урологічні препарати. Інші урологічні препарати.
Код АТХ G04B Х.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат рослинного походження. Комплекс біологічно активних речовин урохолуму, легко всмоктуючись у кров та стимулюючи нирковий та печінковий кровообіг, сприяє збільшенню сечо- та жовчовиділення, нормалізує тонус гладенької мускулатури верхніх сечовивідних шляхів і жовчного міхура, послаблює запальні процеси, чинить бактерицидну, діуретичну, жовчогінну, спазмолітичну дії.
Урохолум чинить антиазотемічний ефект, виводить з організму сечовину, сечову кислоту, хлориди. Сприяє виведенню піску та каменів з нирок, сечового та жовчного міхурів.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
В
Клінічні характеристики.
Показання. Застосовувати у складі комплексної терапії гострих та хронічних захворювань (неспецифічної інфекції) сечовивідних шляхів (цистит, уретрит) та нирок (пієлонефрит), хронічних неінфекційних захворювань нирок (нефрит, нефроз); сечокам’яної, нирковокам’яної хвороби та сольового діатезу (для профілактики утворення конкрементів, в т. ч. після їх видалення); хронічного холециститу, дискінезії жовчовивідних шляхів.
В
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Зміна реологічних властивостей крові, обтураційна жовтяниця.
В
Особливі заходи безпеки.
З обережністю застосовувати пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (через можливе виникнення або посилення печії).
Не застосовувати лікарський засіб, якщо діаметр каменів перевищує 3 мм.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не встановлено.
В
Особливості застосування.
Капсула желатинова містить азорубін (Е 122), який може спричиняти алергічні реакції.
Лікарський засіб містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю. Лікарський засіб не застосовують у період вагітності та годування груддю.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не вивчалась.
В
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям віком від 12 років приймати перед вживанням їжі по 1 капсулі тричі на добу. Капсули слід ковтати не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад склянка води). Курс лікування визначається лікарем із врахуванням перебігу захворювання, характеру супутньої терапії та триває від 5 діб до 1 місяця. За призначенням лікаря курс терапії можна повторити.
В
Діти. Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 12 років.
В
Передозування.
Посилення побічних реакцій.
Лікування: при передозуванні необхідно призначити велику кількість теплого пиття та провести симптоматичне лікування.
В
Побічні реакції.
З боку нервової системи: частота невідома — запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома — диспептичні явища (нудота, блювання).
З боку шкіри та підшкірної тканини: частота невідома — алергічні реакції (у т. ч. висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри).
В
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему зВ фармаконаглядуВ за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
В
Термін придатності. 3 роки.
В
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ВєС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 2 або по 4, або по 6, або по 9 блістерів у коробці.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник. ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.