ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

В 

Апетистим

В 

Склад:

діючі речовини: 100 г сиропу містить складний рідкий екстракт (1:2) з: трави деревію (Achillea millefolium L. herba), трави шандри звичайної (Marrubium vulgare L. herba), листя меліси (Melissae officinalis L. folium), плодів фенхелю (Foeniculum vulgare Mill., fructus) (3/2/3/2), екстрагент — вода очищена — 15,0 г;

допоміжні речовини: концентрат апельсиновий, натрію бензоат, сахароза, вода очищена.

В 

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина чайного кольору із солодко-гірким смаком і своєрідним запахом.

В 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Засоби, що підвищують апетит. Код АТХ А15.

В 

Фармакологічні властивості.

До складу сиропу входить екстракт лікарських трав, що містять гіркоти (трава шандри, листя меліси, трава деревію), і плодів фенхелю, які посилюють секрецію шлункового соку рефлекторним шляхом. Препарат цього типу традиційно застосовують при відсутності апетиту.

В 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікарський засіб Апетистим традиційно застосовують при відсутності апетиту.

В 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якої допоміжної речовини, або до рослин родини складноцвітих (Asteraceae), наприклад до ромашки, календули.

В 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводили.

В 

Особливості застосування.

Пацієнти з рідкісними спадковими розладами, пов’язаними з непереносимістю фруктози, синдромом порушення всмоктування глюкози/галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази, не повинні приймати лікарський засіб.

В 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність та годування груддю

Через відсутність клінічних даних з безпеки не слід застосовувати сироп у період вагітності та годування груддю.

Фертильність

Дані відсутні.

В 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб Апетистим не впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами.

В 

Спосіб застосування та дози.

Сироп приймати перорально, приблизно за пів години до їди.

До упаковки додається мірний стаканчик, який полегшує дозування.

При застосуванні дітям дозу сиропу слід розбавити в невеликій кількості слабкого чаю або води.

Дозування

Діти віком від 3 до 6 років — по 2,5 мл 2 рази на день (мірним стаканчиком).

Діти віком від 6 років та підлітки (до 18 років) — по 5 мл 23 рази на день (мірним стаканчиком).

Дорослі — по 15 мл 34 рази на день (мірним стаканчиком).

Тривалість застосування

Якщо симптоми посиляться або не припиняться після 10 днів, слід розглянути питання про зміну лікування.

В 

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 3 років.

В 

Передозування.

Не описано випадків передозування.

В 

Побічні реакції.

Побічні реакції представлені за системами органів згідно з класифікацією MedDRA і за частотою появи: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (неможливо визначити на підставі доступних даних).

При застосуванні Апетистиму можуть спостерігатися:

-В В В В В В В В  розлади шкіри та підшкірної тканини (алергічні шкірні реакції) – частота невідома;

-В В В В В В В В  розлади дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння (алергічні реакції з боку дихальної системи) – частота невідома.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Після реєстрації лікарського засобу повідомлення про підозрювані побічні реакції є важливим, оскільки це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичним працівникам слід повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.

В 

Термін придатності. 3 роки.

В 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25° С, у недоступному для дітей місці.

В 

Упаковка.

Флакон із кольорового скла, якииМ† містить 125 г сиропу, з ковпачком HDPE, з мірним стаканчиком, разом з інструкцією для медичного застосування в коробці з картону.

В 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

В 

Виробник. 

Вроцлавське підприємство лікарських трав «Гербаполь» АТ.

В 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

50-951 Вроцлав, вул. Св. Миколая 65/68, Польща.