для медичного застосування лікарського засобу
В
ХЛОРОФІЛІПТ
В
Склад:
діюча речовина: 1 мл розчину містить хлорофіліпту екстракту густого (10,76:1) (екстрагент етанол 93 %) 2,5 мг;
допоміжна речовина: етанол (96 %).
В
Лікарська форма. Концентрат для розчину для ін’єкцій, спиртовий.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленого кольору.
В
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Код АТХ J01X Х.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Хлорофіліпт має антибактеріальну (бактерицидну і бактеріостатичну) та етіотропну дію відносно антибіотикостійких та антибіотикозалежних стафілококів. Хлорофіліпт має здатність елімінувати плазміди стійкості різних збудників бактеріальної інфекції до антибіотиків, збільшує вміст кисню у тканинах, надає виражену детоксикуючу дію, тому препарат також слід застосовувати при станах зниженого природного захисту організму як засіб боротьби з гіпоксією тканин і для підвищення ефективності антибактеріальних препаратів, що застосовуються. При експериментальному дослідженні Хлорофіліпту виявлений тропізм даного препарату до легеневої тканини та відсутність будь-якого канцерогенного, мутагенного, тератогенного та ембріотоксичного ефектів. Бактерицидна концентрація Хлорофіліпту у крові створюється при одномиттєвому введенні внутрішньовенно 8 мл 0,25 % розчину, бактеріостатична – 4 мл 0,25 % розчину. Терапевтична концентрація утримується у середньому 6 годин, оптимальним є введення препарату 4 рази на добу.
Фармакокінетика.
Не досліджена.
В
Клінічні характеристики.
Показання. Стафілококові септичні стани (післяпологові, післяопераційні, постінфекційні), гнійно-запальні і післяопераційні ускладнення стафілококової етіології: при опіковій хворобі, стафілококовому ендокардиті у хворих після операцій на серці, пневмо; абсцеси легень; при плевриті, перитоніті, остеомієліті, пара- та метроендометриті, післяабортному сепсисі, а також при гострих і підгострих запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів, не пов’язаних з пологами чи абортами, гнійно-деструктивних формах пієлонефриту та уросепсисі (у складі комплексної терапії). При захворюваннях, спричинених нестафілококовими антибіотикорезистентними збудниками (зокрема для лікування бешихового запалення, туберкульозу будь-якої локалізації, лістеріозної інфекції).
В
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Посилює дію антисептичних препаратів.
В
Особливості застосування.
Цей лікарський засіб містить 1484 мг/дозу етанолу (алкоголю). Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю. Ефективність та безпеку застосування препарату у період вагітності або годування груддю не вивчали, тому препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
В
Спосіб застосування та дози. Внутрішньовенне (повільне) введення Хлорофіліпту призначати при септичних станах, опіковій хворобі, пневмо. 2 мл 0,25 % спиртового розчину препарату розводити 38 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду (тобто у 20 разів). Препарат готувати ex tempore. Розчин має бути прозорим, без пластівців. Приготовлений розчин вводити внутрішньовенно по 40 мл 4 рази на добу щодня протягом 4-5 днів.
При перитоніті та емпіемі плеври щодня протягом 5-8 днів Хлорофіліпт вводити у порожнину через дренажну трубку (0,25 % спиртовий розчин розводити у співвідношенні 1:20 0,25 % розчином новокаїну). Готувати препарат ex tempore.
В
Діти. Немає досвіду застосування препарату дітям.
В
Передозування. Можливе посилення побічних реакцій.
Лікування симптоматичне.
В
Побічні реакції. При застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, гіперемію, зміни у місці введення.
В
Термін придатності. 5 років.
В
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Несумісність. Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
В
Упаковка. По 2 мл в ампулах № 10 в пачці; №10 в блістері в пачці.
В
Категорія відпуску. За рецептом.
В
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
В
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)