для медичного застосування лікарського засобу
ПЕКТОЛВАН® ПЛЮЩ
(PECTOLVAN HEDERA HELIX)
Склад:
діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;
1 капсула містить 52,5 мг плюща звичайного листя екстракту сухого (Hederae helicis e folium) ((4–8):1) (екстрагент етанол 30 %);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, мальтодекстрин, крохмаль кукурудзяний, коповідон, магнію стеарат;
склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), індиготин (Е 132).
Лікарська форма. Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 3, корпус капсули і кришечка — темно-зеленого кольору. Вміст капсули — порошок світло-коричневого кольору, що містить невеликі часточки від світлого до більш темного кольору.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.
Код АТХ R05C A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат рослинного походження. До його складу входить сухий екстракт листя плюща, який чинить протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну, протизапальну, антимікробну дію, зумовлену присутніми у ньому глікозидами (сапонінами).
Зменшує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до активної речовини, рослин родини аралієвих або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з іншими препаратами побічної дії лікарського засобу Пектолван® плющ не спостерігалося. Тому лікарський засіб Пектолван® плющ можна застосовувати разом з іншими препаратами, наприклад з антибіотиками. Супутнє застосування засобів від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан, не рекомендоване без медичної консультації.
Особливості застосування.
Тривалий чи рецидивний кашель у дітей вимагає медичного діагностування перед лікуванням.
Якщо симптоми захворювання не зникають або з’являється задишка, пропасниця, гарячка, а також гнійне або криваве мокротиння при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Обережно застосовувати препарат пацієнтам із гастритом або виразковою хворобою шлунка.
Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.
Добова доза капсул Пектолван® плющ (3 капсули) містить 0,00675 ХО, що потрібно враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям віком від 12 років — по 1 капсулі 3 рази на добу.
Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально залежно від типу та тяжкості симптомів. У легких випадках тривалість лікування становить 1 тиждень. Якщо покращання стану пацієнта після тижня лікування не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.
Діти. Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 12 років.
Передозування.
Не перевищувати рекомендовану добову дозу. Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювання, діарею або ажитацію. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Можуть спостерігатися алергічні реакції: задишка, набряк Квінке, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж. Частота невідома.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 капсул у блістері. По 3 блістери в пачці.
Категорія відпуску. Без рецептa.
Виробник. АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна,