ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
В
ПРОТАРГОЛ
(PROTARGOL)
В
Склад:
діюча речовина: argenti proteinas;
100 г розчину містить срібла протеїнату 2 г;
допоміжні речовини: динатрію гідрофосфат, калію дигідрофосфат, імідосечовина, вода очищена.
В
Лікарська форма. Краплі назальні/вушні, розчин 2 %.
Основні фізико-хімічні властивості: розчин коричневого кольору з незначною опалесценцією.
В
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях носа. Протинабрякові та інші засоби для місцевого застосування при захворюваннях носа. Інші засоби для лікування при захворюваннях носа. Код АТХ R01A X10.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Антибактеріальний засіб. Препарати срібла протеїнату, іонів або солі срібла пригнічують ріст грампозитивних і грамнегативних бактерій (бактеріостатична дія). Крім того, іони срібла визначають осадження білків бактерій (бактерицидна дія).
Фармакокінетика.
Срібла протеїнат, що застосовується місцево, погано всмоктується.
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Протинабряковий та антисептичний засіб для слизової оболонки носа і антисептик для вушного проходу.
В
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Протаргол може взаємодіяти з препаратами, які містять папаїн.
Папаїн – це протеолітичний фермент, який належить до класу гідролаз, що витягується з незрілих плодів папаї (Carica papaya). Одночасне застосування срібла протеїнату і папаїну може зменшити ферментну дію останнього.
В
Особливості застосування.
Уникайте одночасного застосування з препаратами на основі папаї (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Слід дотримуватися рекомендованих доз і способу застосування лікарського засобу. Срібла протеїнат при надмірному застосуванні протягом тривалого періоду часу може спричиняти токсичні явища.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Не існує
достатньо даних щодо застосування срібла протеїнату вагітним жінкам. Срібла
протеїнат не слід застосовувати у період вагітності, хіба що у разі абсолютної
необхідності.
Годування груддю
Не існує достатньо даних щодо застосування срібла протеїнату у період годування груддю. Срібла протеїнат не слід застосовувати під час годування груддю, хіба що у разі абсолютної необхідності.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
В
Спосіб застосування та дози.
Вводити по 1–2 краплі в кожну ніздрю або у вушний прохід 2–3 рази на добу. Курс лікування становить 5–10 діб.
В
Діти.
Лікарський засіб не призначений для застосування дітям.
В
Передозування.
При передозуванні, яке пов’язано з накопиченням високих концентрацій іонів срібла в плазмі крові, може знебарвлюватися шкіра та спостерігатися нерозбірливе мовлення. Накопичення срібла в шкірі, слизових оболонках, мембранах і в очах, яке пов’язане з тривалим застосуванням препарату, може спричинити алергію, характерною ознакою якої є забарвлення шкіри у колір від сірого до темно-синього, що спричинено взаємодією срібла з різними білками і, як наслідок, виробленням пігментів. Крім того, можуть виникати системні симптоми, такі як гепатотоксичність, кардіоміопатія, амнезія, які є наслідком процесу нейротоксичності.
В
Побічні реакції.
Дані щодо визначення частоти окремих перерахованих ефектів не зазначаються.
Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: дерматити, висип, печія, подразнення шкіри, знебарвлення шкіри, реакції гіперчутливості, алергія.
В
Термін придатності. 2 роки.
В
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін зберігання після розкриття упаковки становить 15 днів.
В
Упаковка.
По 10 мл у скляному флаконі з кришкою-піпеткою; по 1 флакону в картонній упаковці.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник.
Хімічно-фармацевтична лабораторія «А. Селла» с.р.л.
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Віа Віченца, 67, 36015-Скио (VI), Італія.