ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
В
АЛЬЦМЕРАТ
(ALZHMERAT)
В
Склад:
діюча речовина: choline alfoscerate;
1В мл розчину містить холіну альфосцерату 250В мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
В
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або жовтувата прозора рідина.
В
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат. Код АТХВ N07AВ X02.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Альцмерат є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Альцмерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати біохімічним ушкодженням, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, та коригувати їх, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. На 40,5 % препарат складається з метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Альцмерат позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.
Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Альцмерат покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Альцмерат покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.
Фармакокінетика.
При введенні в середньому абсорбується майже 88 % дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться з сечею та жовчю.
В
В
В
В
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).
Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.
В
Протипоказання.
Відома гіперчутливість до препарату або до його компонентів.
Період вагітності або годування груддю.
Психотичний синдром з тяжким психомоторним збудженням.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.
В
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на керування транспортними засобами та роботу з іншими механізмами.
В
Спосіб застосування та дози.
При гострих станах Альцмерат необхідно вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1В г (1В ампула) на добу протягом 15-20В днів. Потім, після стабілізації стану пацієнта, слід перейти на лікарську форму препарату у капсулах.
В
Діти.
Досвід застосування Альцмерату дітям відсутній.
В
Передозування.
При передозуванні холіну альфосцератом, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.
В
Побічні реакції.
Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату.
Можливі реакції у місці введення. Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривожність, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливе тимчасове зниження дози.
Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.
В
Термін придатності.
3В роки.
В
В
В
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25В °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Несумісність.
Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
В
Упаковка. По 4В мл в ампулі; по 5 або 10, або 100В ампул у пачці, або по 5В ампул у блістері, по 1 або 2В блістери в пачці.
В
Категорія відпуску.
За рецептом.
В
Виробник.
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.