В
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
В
ЛІАСТЕН®
(Liastenum®)
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить 2 мг глюкозамінілмурамілпентапептиду у перерахуванні на пептиди;
допоміжні речовини: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); лактоза, моногідрат; магнію стеарат; натрію кроскармелоза; сорбіт (D-сорбіт) (Е 420); целюлоза мікрокристалічна.
В
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або світло-жовтого кольору, плоскоциліндричні, без оболонки з фаскою.
В
Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори.
Код АТХ L03A Х.
В
Фармакологічні властивості.
Ліастен® належить до імуномодуляторів природного походження із широким спектром дії. Він являє собою фрагменти клітинної стінки лактобактерій. Ліастен® стимулює функцію макрофагів і нормалізує кількість Т-лімфоцитів. Ліастен® активує клітини моноцитарно-макрофагального ряду, фагоцитоз; підвищує активність лізосомальних ферментів, продукування активних форм кисню, підсилює цитотоксичний ефект макрофагів стосовно пухлинних клітин. Препарат підсилює синтез цитокінів. Ліастен® підвищує цитотоксичну активність природних клітин-кілерів. Імуномодулююча активність Ліастену® проявляється також у тому, що препарат зберігає ендокринну функцію тимусу, сприяє зниженню циркулюючих імунних комплексів.
Ліастен® сприяє стимуляції лейкопоезу, має слабкий антиметастатичний і протипухлинний ефект, зменшує побічні ефекти хіміо- і променевої терапії. Препарат не чинить ембріотоксичної, мутагенної і тератогенної дії.
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Ліастен® призначати як імуномодулюючий засіб при гострих і хронічних бактеріальних та вірусних інфекціях; при різних захворюваннях, що супроводжуються вторинним імунодефіцитом, зокрема при хіміо- і променевій терапії онкологічних хворих і хворих лейкозом, з метою зниження токсичної дії цитостатиків; при гострих і хронічних променевих ураженнях; при хірургічному лікуванні онкологічних хворих. Ліастен® показаний для лікування хворих з лейкопеніями різного походження.
В
В
В
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату; аутоімунний тиреоїдит у фазі загострення; стани при захворюваннях, що супроводжуються гіпертермією (>38 °С) на момент прийому препарату.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.
Не визначено.
В
Особливості застосування.
Пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.
Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки препарат містить D-сорбіт та лактозу моногідрат.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досвіду застосування препарату вагітним і жінкам, які годують груддю, немає.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
В
Спосіб застосування та дози.
Ліастен® у таблетках призначений для сповільненого розсмоктування у ротовій порожнині. Бажано повільно розсмоктувати таблетку під язиком. Зазвичай слід призначати по 1 таблетці 2 рази на добу. Курс лікування препаратом зазвичай становить 10 М¶ 20 діб. У разі необхідності можна проводити повторні курси лікування через 3 М¶ 6 і 12 місяців.
В
Діти.
Досвіду застосування препарату дітям немає.
В
Передозування.
Практично виключене, оскільки мінімальні токсичні дози препарату перевищують терапевтичні в 650 разів.
В
Побічні реакції.
Іноді можливе короткочасне незначне підвищення температури тіла, що не вимагає відміни препарату і проведення спеціальних медичних заходів, реакції гіперчутливості.
В
Термін придатності.
3 роки.
В
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. В недоступному для дітей місці.
В
Упаковка.
Таблетки по 2 мг № 10 (10Г—1), № 20 (10Г—2) у блістерах, № 10 і № 20 у контейнерах.
В
Категорія відпуску.
За рецептом.
В
Виробник.
ДП «Ензим», Україна, з ПрАТ «Технолог», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
24321, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Хлібозаводська, 2.
20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.
В
Заявник.
ДП «Ензим».
В
Місце знаходження заявника.
24321, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Хлібозаводська, 2.
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В
В