ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
В
ЦИСТО-АУРИН®
В
Склад:
діюча речовина: сухий екстракт трави золотарника звичайного;
1 таблетка містить сухого екстракту трави золотарника звичайного (Extractum Herbae Solidaginis virgaureae siccum) (5-7:1) (екстрагент – етанол 60%) 300 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, кремнію діоксид, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний.
В
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі продовгуваті таблетки від сіро-зеленого до зеленувато-коричневого кольору з можливою мармуровістю поверхні, з рискою для поділу з одного боку.
Фармакотерапевтична група.
Інші засоби, що використовуються в урології. Різні засоби, включаючи комбінації. Код АТХ G04BX.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Трава золотарника звичайного містить тритерпенсапонін, флавоноїди, лейокарпозид, віргауреозид та інші активні компоненти. Екстракту золотарника звичайного притаманна комплексна дія: він має протизапальні властивості, характеризується діуретичною (акваретичною) дією та спазмолітичним впливом на гладку мускулатуру сечовивідних шляхів. Водночас екстракт золотарника виявляє антибактеріальну активність, у тому числі щодо Staphylococcus aureus, St. epidermidis, St. Faecalis, E.coli, Bacillus subtilis та інших. Активні речовини екстракту гальмують ріст ряду грибів: C. albicans, C. Krusei, C. Tropicalis та інші.
Запобігає каменеутворенню шляхом розбавлення сечі та зниження концентрації у ній літогенних субстанцій. Оскільки запалення та звуження сечовивідних шляхів пов’язане з наявністю сечових каменів, важливого значення для вторинної профілактики набуває також діуретична та протизапальна дія золотарника. Отже, Цисто-аурин® є першочерговим засобом при запальних та інфекційних захворюваннях сечовивідних шляхів, а також застосовується для їх профілактики.
Фармакокінетика .
Не вивчалась.
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Санація сечовивідних шляхів при запальних процесах у складі комплексної терапії, при сечокам’яній хворобі та за наявності піску у нирках; профілактика при сечокам’яній хворобі та за наявності піску у нирках.
В
Протипоказання.
Підвищена чутливість до золотарника звичайного або до інших складових лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати при набряках, обумовлених серцевою або нирковою недостатністю.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідомо.
В
Особливості застосування.
За наявності крові у сечі, у разі підвищення температури або відсутності полегшення протягом 5 днів необхідно звернутися до лікаря.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю, оскільки таке застосування досліджено недостатньо.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям віком від 12 років - по 1 таблетці 4-5 разів на добу.
Таблетки приймають не розжовуючи, запивають достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання.
В
Діти.
Через недостатню кількість даних досліджень не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 12 років.
В
Передозування.
На сьогодні невідомо про інтоксикації при прийомі Цисто-аурину® або інших препаратів, що містять траву золотарника звичайного. Можливе посилення симптомів, зазначених у розділі «Побічні реак. При прийомі надмірної кількості препарату слід звернутися до лікаря.
Лікування симптоматичне.
В
Побічні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000) спостерігались такі порушення, як нудота, блювання, діарея.
З боку імунної системи: дуже рідко (< 1/10000) - алергічні реакції (свербіж, висипання).
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутись до лікаря.
В
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.
В
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 2 або по 6 блістерів в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник.
Адванс Фарма ГмбХ.
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Валленродер Штр. 8-14, 13435 Берлін, Німеччина.
В
Заявник.
Еспарма ГмбХ, Німеччина.
В
Місцезнаходження заявника.
Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Німеччина.