ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
В
ЛевомІцетин–ОЗ
В
В
Склад:
діюча речовина: chloramhpenicol;
1 мл розчину містить хлорамфеніколу 2,5 мг;
допоміжні речовини: кислота борна, вода очищена.
В
Лікарська форма. Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
В
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в офтальмології. Антибіотики. Хлорамфенікол. Koд ATХ S01A A01.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Левоміцетин є антибіотиком широкого спектра дії: ефективний відносно багатьох грампозитивних та грамнегативних бактерій, рикетсій, спірохет, збудників трахоми, пситакозу, венеричної лімфогранульоми; діє на штами бактерій, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Слабоактивний відносно кислотостійких бактерій, синьогнійної палички, найпростіших та клостридій. Стійкість мікроорганізмів до левоміцетину розвивається відносно повільно. У звичайних дозах діє бактеріостатично. Механізм антимікробної дії левоміцетину пов’язаний з порушенням синтезу білків мікроорганізмів.
Фармакокінетика.
Препарат добре проникає у тканини та рідини організму; терапевтичні концентрації левоміцетину при призначенні його місцево в очних краплях утворюються у склистому тілі, рогівці, райдужній оболонці, водянистій волозі ока; у кришталик препарат не проникає.
В
Клінічні характеристики.
Показання. Кон’юнктивіти, кератити, блефарити, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження).
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодія при місцевому застосуванні очних крапель з іншими препаратами не встановлена. У разі супутнього застосування інших місцевих офтальмологічних препаратів слід дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин між їх застосуванням. Очні мазі застосовувати останніми.
В
Особливості застосування. Не допускається безконтрольне призначення левоміцетину, особливо у педіатричній практиці.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Протягом 1 години після застосування препарату (поки зір проясниться) слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
В
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям по 1 краплі в кожне око 3 рази на добу. Курс лікування 5–15 днів (залежить від характеру і вираженості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту).
В
Діти. Дітям віком до 4 тижнів призначати тільки за життєвими показаннями.
В
Передозування. Збільшені дози левоміцетину можуть призвести до тимчасового зниження гостроти зору. У такому разі слід промити око проточною водою.
В
Побічні реакції. Можливі місцеві реакції, включаючи набряк повік, свербіж, подразнення очей та сльозотечу. Алергічні реакції, включаючи висипання, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, свербіж, гіперемію шкіри. Можливий головний біль, запаморочення.
В
Термін придатності. 2 роки. Термін зберігання розчину після розкриття флакону 15 діб.
В
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Упаковка. По 5 мл або 10 мл у флаконі з кришкою-крапельницею у пачці.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».
Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».
В
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)