ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ЕРЕБРА®

( EREBRA )

 

Склад:

діюча речовина: гіпораміну екстракту сухого (обліпихи крушиноподібної листя екстракту сухого, Hippophae rhamnoides L.), (6,5:1), екстрагент етанол – 70 %)  з вмістом  суми танінів у перерахуванні на казуаринін і абсолютно суху речовину 60 %);

1 таблетка містить гіпораміну екстракту сухого 20 мг;

допоміжні речовини: сахароза, какао порошок (какао-боби порошок), ванілін, натрію кармелоза, кальцію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки сублінгвальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглі, двоопуклої форми, з рискою, від світло-сірого або світло-сірого з рожевим відтінком до світло-коричневого кольору з темнішими і світлішими вкрапленнями.

 

Фармакотерапевтична група.

Інші противірусні засоби. Код АТХ J05A X.

 

Фармакологічні властивості.

Гіпорамін ̶ сухий очищений екстракт з листя обліпихи крушиноподібної (Hippophaе rhamnoides L.) ̶ являє собою поліфенольний комплекс галоелаготанінів, біологічно активними компонентами якого є гідролізовані таніни, які мають спільні структурні елементи у вигляді глюкозогалольного і гексагідроксифенольного залишків.

Гіпорамін виявляє високу противірусну активність відносно різних штамів вірусів грипу А і В, аденовірусів, параміксовірусів, вірусів простого герпесу, оперізувального лишаю, цитомегаловірусу (ЦМВ), респіраторно-синцитіального вірусу (РС-вірусу). Інгібуючий ефект препарату на репродукцію вірусів проявляється на ранніх етапах їх розвитку. Одним із механізмів дії препарату є інгібуючий ефект на вірусну нейрамінідазу.

Гіпорамін індукує продукування інтерферону в клітинах крові in vitro і підвищує вміст інтерферону в крові хворих.

Препарат in vitro чинить також помірну антимікробну дію відносно грампозитивних (Staphylococcus aureus) і грамнегативних бактерій (Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa), туберкульозних мікобактерій (Mycobacterium tuberculosis), кáндіди (Candida albicans) і деяких міцеліальних грибів (Microsporum canis).

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Як лікувально-профілактичний засіб при грипі (А і В), парагрипі, респіраторно-синцитіальній  вірусній, вірусній, аденовірусній та інших гострих респіраторних вірусних інфекціях; ангінах, що протікають на тлі гострих респіраторних вірусних захворювань (комплексна терапія); при гострих і рецидивуючих формах простого герпесу екстрагенітальної і генітальної локалізації, при оперізувальному лишаю, вітряній віспі та цитомегаловірусній інфекції.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Можливе застосування препарату у поєднанні з іншими лікарськими засобами (антимікробні засоби, синтетичні противірусні засоби, засоби для симптоматичної терапії).

 

 

Особливості застосування.

Необхідно призначати на самих ранніх термінах захворювання.

З обережністю застосовувати при цукровому діабеті.

1 таблетка препарату містить 0,5539 г вуглеводів, що відповідає 0,046 ХО. Хворим на цукровий діабет  приймати препарат лише після консультації з лікарем.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність не встановлені, тому не слід застосовувати препарат у період вагітності.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати внутрішньо.

Лікування.

1 таблетку тримати у роті до її повного розсмоктування. Дорослим і дітям віком від

12 років призначати по 1 таблетці 4-6 разів на добу, дітям віком 6-12 років  ̶  по 1 таблетці 3-4 рази на добу, дітям віком 3-6 років  ̶   по ½ таблетки 2-4 рази на добу.

Тривалість застосування – від 3 діб до 3 тижнів залежно від нозологічної форми захворювання.

При грипі ̶ не менше 3 діб; при парагрипі, респіраторно-синцитіальніх вірусних, аденовірусних інфекціях, ангінах, що протікають на тлі гострих респіраторних вірусних захворювань (комплексна терапія) та інших ГРВІ  ̶  не менше 5 діб.

При вітряній віспі, оперізувальному лишаю, герпесвірусній і цитомегаловірусній  інфекції тривалість застосування залежить від тяжкості процесу і становить при легких формах захворювання 3-10 днів. При тяжких і рецидивуючих формах захворювання мінімальний курс лікування  ̶  2-3 тижні. Доцільні повторні курси лікування.

Для профілактики у період спалаху грипу препарат приймати відповідно до вікових дозувань від 3 днів до 3 тижнів.

 

 

Діти.

Препарат застосовувати дітям віком від 3 років.

 

Передозування.

Дотепер випадків передозування препаратом не зареєстровано.

При тривалому застосуванні у дозах, які перевищують зазначені в інструкції, можливе підвищення згортання крові.

Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції.

При прояві будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

 

Термін придатності.

4 роки.

Даний препарат не можна застосовувати після дати, зазначеної на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці з картону; по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

ПрАТ «Технолог».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань,

вул. Стара Прорізна, буд. 8