ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ТРИНЕФРОН-ЗДОРОВ’Я
В
Склад:
діючі речовини: 1 капсула містить подрібненої лікарської рослинної сировини:
золототисячника (Centaurii herba) 18 мг;
розмарину листя (Rosmarini folium) 18 мг;
любистку кореня (Levistici radix) 18 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат; повідон; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; оболонка капсули, що містить жовтий захід FCF (Е 110), титану діоксид (Е 171), желатин, чорнила чорні (у разі нанесення товарного знаку підприємства – ЗТ; містять шелак Glaze 45 % розчин в етанолі, заліза оксид чорний (Е 172), пропіленгліколь, аміаку розчин концентрований).
В
Лікарська форма. Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули оранжевого кольору. Вміст капсул — суміш, що містить гранули та порошок від світло-коричневого до коричневого кольору. Допускається наявність агломератів часток. На капсулу допускається наносити товарний знак підприємства — ЗТ.
В
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в урології. Код АТХ G04B X50.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу, проявляють комплексну активність, що проявляється у протизапальній, антиоксидантній, спазмолітичній та знеболювальній дії. Також препарат має антибактеріальний і діуретичний ефекти, які зумовлені речовинами, що містяться у рослинних компонентах препарату.
Клінічні характеристики.
Показання. Для комплексного лікування запальних захворювань сечовивідних шляхів.
Профілактика утворення сечових каменів, у тому числі і після їх видалення.
В
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату або до інших рослин сімейства Зонтичні (Apiaceae), наприклад аніс, фенхель, та до анетолу (тобто компонента ефірних масел, що містять, наприклад, аніс і фенхель).
Пептична виразка у стадії загострення.
Набряки внаслідок серцевої недостатності або порушення функції нирок та/або рекомендація лікаря щодо обмеження споживання рідини.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
В
Особливості застосування. У випадку подовження гарячки, спазмів, появи крові у сечі, розладів сечовипускання та гострої затримки сечі необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
До складу препарату входить барвник Жовтий захід FCF (Е110), який може спричинити алергічні реакції.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Досвід спостережень за вагітними жінками вказує на відсутність ризику розвитку вад плоду або фетальної/неонатальної токсичності капсул. Відомо, що в експериментальних дослідженнях не отримано жодних ознак репродуктивної токсичності. Застосування препарату під час вагітності можливе, після консультації з лікарем.
Годування груддю. У зв’язку з відсутністю даних стосовно потрапляння препарату або його метаболітів у молоко матері, ризик для немовлят не може бути виключений. Тому препарат не слід застосовувати під час годування груддю.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
В
Спосіб застосування та дози. Якщо лікар не призначив інакше, препарат слід приймати дорослим та дітям віком від 12 років – по 2 капсули 3 рази на добу (загальна добова доза – 6 капсул). Капсули слід ковтати, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад склянка води). Одночасно з прийомом препарату необхідно забезпечити вживання достатньої кількості рідини.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Якщо препарат переноситься добре, його можна призначати на тривалий термін.
В
Діти. Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування. Випадки отруєння препаратом внаслідок його передозування невідомі.
Терапія: симптоматична.
В
Побічні реакції. Часто виникають порушення з боку травного тракту (нудота, блювання, діарея). Можуть виникати алергічні реакції у разі підвищеної чутливості до складових компонентів препарату, включаючи кропив’янку, свербіж, гіперемію шкіри.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
В
Термін придатності. 4 роки.
В
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
В
Упаковка. Капсули №30 (№10х3), №60 (№10х6) у блістерах у коробці.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
(ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я»)
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)
В