для медичного застосування лікарського засобу
ТРИНЕФРОН-ЗДОРОВ’Я
(TRINEPHRON-ZDOROVYE)
В
Склад:
діюча речовина: 1В г (27 крапель) препарату містить екстракту рідкого з лікарської рослинної сировини: золототисячника трави (Herba Centaurii), розмарину лікарського листя (Folia Rosmarini officinalis), любистку лікарського кореня (Radix Levistici officinalis) (1:1:1) (1:16) (екстрагент: етанол 59 %), – 290 мг;
допоміжна речовина (крім екстрагенту): вода очищена.
В
Лікарська форма. Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, злегка мутна рідина жовто-коричневого кольору зі специфічним запахом. Допускається легка опалесценція або випадіння незначного осаду у процесі зберігання.
В
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в урології. Код АТХ G04В Х.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу, виявляють комплексну активність, що проявляється у протизапальній, антиоксидантній, спазмолітичній та знеболювальній дії. Також препарат має антибактеріальний та діуретичний ефекти, які зумовлені речовинами, що містяться у рослинних компонентах препарату.
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Для комплексного лікування запальних захворювань сечовивідних шляхів.
Профілактика утворення сечових каменів, у тому числі і після їх видалення.
В
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату або до інших рослин сімейства Зонтичні (Apiaceae), наприклад, аніс, фенхель, та до анетолу (тобто компонента ефірних масел, що містять, наприклад, аніс і фенхель).
Пептична виразка у стадії загострення.
Набряки внаслідок серцевої недостатності або порушення функції нирок та/або якщо було рекомендовано зменшене споживання рідини.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
В
Особливості застосування.
Під час зберігання препарату можливе помутніння або випадання осаду, проте це не впливає на дію препарату.
У випадку продовження гарячки, спазмів, появи крові у сечі, розладів сечовипускання та гострої затримки сечі необхідно негайно звернутися до лікаря.
Цей лікарський засіб містить 13,73–14,92 % етанолу (алкоголю), тобто 254–276 мг/дозу. Препарат не слід приймати пацієнтам, які страждають на алкоголізм, а також пацієнтам, які завершили лікування від алкоголізму. Вміст алкоголю у препараті необхідно враховувати при застосуванні пацієнтам з високим ризиком, таким як захворювання печінки, епілепсія, захворювання мозку. З обережністю застосовувати дітям.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Експериментальних негативних результатів безпосередньої або непрямої дії препарату не виявлено. На даний час існує обмежений досвід застосування препарату вагітним жінкам. Тому з міркувань безпеки слід уникати застосування препарату у період вагітності.
Годування груддю.
У зв’язку з відсутністю даних стосовно потрапляння препарату або його метаболітів у молоко матері, ризик для немовлят не може бути виключений. Тому препарат не слід застосовувати у період годування груддю.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з іншими механізмами, але слід враховувати, що препарат містить етанол.
В
Спосіб застосування та дози.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат слід приймати дорослим та дітям віком від 12 років по 50 крапель 3 рази на добу (загальна добова доза - 150 крапель).
Дорослим пацієнтам краплі приймати у нерозведеному вигляді. Якщо необхідно (наприклад: гіркий смак для дітей), краплі приймати з додаванням будь-якої рідини. Перед вживанням збовтати! При накапуванні препарату флакон слід тримати вертикально.
Одночасно з прийомом препарату необхідно забезпечити вживання достатньої кількості рідини.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Якщо препарат переноситься добре, його можна призначати на тривалий термін.
В
Діти. Препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
В
Передозування.
Випадки отруєння препаратом внаслідок його передозування невідомі. Терапія симптоматична.
В
Побічні реакції.
Часто трапляються порушення з боку травного тракту (нудота, блювання, діарея). Можуть виникати алергічні реакції у разі підвищеної чутливості до складових компонентів препарату, включаючи висипання, кропив’янку, свербіж, гіперемію шкіри.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
В
Термін придатності. 3 роки.
В
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату після розкриття флакона – 6 місяців.
В
Упаковка. По 50 мл або 100 мл у флаконі, закупореному пробкою-крапельницею та кришкою, у коробці.
В
Категорія відпуску. Без рецепта.
В
Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.