для медичного застосування лікарського засобу
В
В
Склад:
діюча речовина: прополісу настойка (propolisi tinctura);
1 флакон містить прополісу настойки (propolisi tinctura) (1:10) (екстрагент – етанол 80 %) 25 мл;
допоміжні речовини: крім екстрагенту, відсутні.
В
Лікарська форма. настойка.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина від жовтувато-коричневого до червоно-коричневого кольору, із специфічним запахом. Під час зберігання препарату можливе випадання осаду.
В
Фармакотерапевтична група.
Засоби для лікування ран та виразкових уражень. Препарати, які сприяють загоюванню ран. Код АТХ D03А Х.
В
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Прополіс (бджолиний клей) – продукт життєдіяльності бджіл, що містить ряд біогенних речовин: ефірні олії, суміш смол, віск, флавоноїди, флавони, похідні коричної кислоти. Проявляє протимікробну, протизапальну активність, прискорює процеси регенерації (відновлення уражених тканин).
Фармакокінетика. Не вивчалася.
В
Клінічні характеристики.
Показання.
Мікротравми і поверхневі ушкодження шкіри, слизових оболонок, отит, фарингіт, тонзиліт, гайморит, пародонтит.
В
Протипоказання.
Підвищена чутливість до прополісу або індивідуальна непереносимість, особливо в осіб із захворюваннями печінки або нирок, екзема, алергічні реакції (особливо на продукти бджільництва), кровотечі з уражених ділянок шкіри і слизових оболонок.
В
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується одночасно застосовувати з іншими антисептичними засобами або продуктами бджільництва. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
В
Особливості застосування.
Перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
При застосуванні препарату можливі ускладнення, тому пацієнта необхідно попередити про можливість їх появи. Симптоми непереносимості прополісу можуть виникнути одразу після його застосування або через кілька годин і навіть діб. В окремих пацієнтів вони з’являються лише при проведенні повторного курсу лікування.
В
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю лікарський засіб не рекомендується застосовувати.
В
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
В
Спосіб застосування та дози.
Настойку прополісу застосовувати місцево дорослим та дітям віком від 3 років у вигляді аплікацій, полоскань, промивань, а також інгаляцій. У випадку мікротравм та гнійних захворювань шкіри настойку прополісу наносити тампоном на уражену ділянку 1–3 рази на добу. Під час лікування зовнішнього гнійного отиту, після туалету слухового проходу, у вухо вводити тампон, змочений настойкою прополісу (на 1–2 хвилини 2–3 рази на добу), або закапувати по 1–2 краплі настойки прополісу 3–4 рази на добу. У разі хронічного тонзиліту і фарингіту слизову оболонку змащувати 1–2 рази на добу протягом 8–15 днів. Крім того, при тонзиліті настойку прополісу застосовувати для приготування інгаляційного спиртово-водного розчину у співвідношенні 1 : 20.
Проводити 1–2 інгаляції на добу, курс лікування – 7–10 днів. У разі хронічного гаймориту промивати гайморові пазухи розчином, приготовленим із настойки прополісу і 0,9 % розчи-ну натрію хлориду (у співвідношенні 1 : 10) 2 рази на добу протягом 2 тижнів. У разі паро-донтозу настойку прополісу вводити на турундах у пародонтальні кишені на 5 хвилин. У разі поверхневих ерозій і уражень слизової оболонки порожнини рота для полоскання застосову-вати розчин, приготовлений з 15 мл настойки прополісу на 1/2 склянки теплої води, 4–5 разів на добу, протягом 3–4 днів.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
В
Діти.
Застосовувати дітям віком від 3 років.
В
Передозування.
Симптоми: зникнення апетиту, зниження загального тонусу організму, млявість, поява шкірних висипів.
Терапія: лікування антигістамінними препаратами.
В
Побічні реакції.
Препарат у звичайних терапевтичних дозах не є токсичним і переноситься добре. Побічні реакції виникають рідко.
Можливі побічні реакції:
-В В В В В В В з боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив’янка, локальний свербіж шкіри, локальний набряк, почервоніння шкіри, пухирі, везикулярні висипи, сухість і тріщини шкіри, особливо на кистях та інших частинах тіла, що контактують з препаратом;
-В В В В В В В з боку центральної нервової системи: запаморочення;
-В В В В В В В з боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі алергічний дерматит, гіперемія, свербіж шкіри, висипання, ларингоспазм, задишка, набряк Квінке, підвищення температури тіла;
-В В В В В В В з боку шлунково-кишкового тракту: нудота;
-В В В В В В В з боку дихальної системи: задишка.
Можливі місцеві реакції, у тому числі відчуття печіння язика, сухість у роті.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.
В
Термін придатності.
3 роки.
В
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
В
Упаковка.
по 25 мл у флаконах-крапельницях (без пачки або у пачці).
В
Категорія відпуску.
Без рецепта.
В
Виробник/заявник.
ТОВ «Тернофарм».
В
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження заявника.
ТОВ «Тернофарм».
Україна,
Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.