ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу
MІРАМІДЕЗ^®
	Склад: діюча речовина: бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат; 1 мл розчину містить бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату (у перерахуванні на безводну речовину) 1 мг; допоміжні речовини: етанол 70 %.
	Лікарська форма. Краплі вушні, розчин спиртовий. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина із запахом спирту.
	Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовуються в отології. Протимікробні засоби. Код АТХ S02A A.
	Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат – протимікробний препарат (антисептик). В основі дії Мірамідезу^®– пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що спричиняє їх фрагментацію і руйнування. На відміну від інших антисептиків, Мірамідез^®має високу вибірковість дії щодо мікроорганізмів, оскільки практично не діє на оболонки клітин людини. Даний ефект пов’язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії діючої речовини з клітинами). Мірамідез^®активний щодо багатьох мікроорганізмів, включаючи бактерії, патогенні гриби, віруси, найпростіші у вигляді монокультур та мікробних асоціацій, а також госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків. Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом: гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини. Чинить протигрибкову дію на дерматофіти, дріжджі та дріжджоподібні, а також на інші патогенні гриби, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією Мірамідезу^®знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Мірамідез^®проявляє протизапальний ефект, посилює місцеві захисні реакції, регенераційні процеси, активізує механізми імунного захисту. Фармакокінетика. Мірамідез^®чинить місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровообіг відсутні.
	Клінічні характеристики. Показання. Бактеріальні та грибкові, гострі та хронічні, зовнішні або середні неперфоровані отити.
	Протипоказання. Індивідуальна чутливість до лікарського засобу.
	Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні Мірамідез® може підвищувати ефективність дії антибіотиків. При лікуванні отитів можливе застосування лікарського засобу Мірамідез® після закапування судинозвужувальних та місцевоанестезуючих препаратів, але не раніше ніж через 5–10 хвилин після їх введення.
	Особливості застосування. Застосування у період вагітності або годування груддю. Суворо контрольованих досліджень з безпеки у період вагітності або годування груддю не проводилось, тому рішення про застосування лікарського засобу приймає лікар, враховуючи співвідношення користь/ризик. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
	Спосіб застосування та дози. Застосовують дорослим. При зовнішньому отиті в слуховий прохід хворого вуха вводити турунду, змочену препаратом, на 10–15 хвилин, 2–3 рази на добу. При середньому отиті препарат закапувати у слуховий прохід хворого вуха дорослим по 3–5 крапель 3–4 рази на добу. Тривалість лікування – до 2 тижнів. Діти. Немає достатніх даних щодо застосування препарату у дитячому віці.
	Передозування. Не спостерігалося.
	Побічні реакції. В окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає само по собі через 15–20 секунд і не потребує відміни препарату. При застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості.
	Термін придатності. 3 роки.
	Умови зберігання. Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати подалі від обігрівальних приладів та відкритого вогню. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 мл препарату у полімерному флаконі з крапельницею, по 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробники.

ТОВ «Тернофарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 46010, Тернопільська обл., м. Тернопіль, вул. Фабрична, буд. 4.